艾美疫苗無血清迭代狂犬疫苗已獲生產許可證並將提交上市註冊

By PR Newswire on 11 Mar 2025

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重磅大單品上市有望推動業績大幅增長

香港2025年3月12日 /美通社/ -- 國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗（06660.HK）3月12日發出公告，公司無血清迭代狂犬病疫苗已於近日取得生產無血清迭代狂犬疫苗的藥品生產許可證，並將提交藥品上市註冊。該產品有望成為全球首個上市產品，標誌著艾美已取得重大技術突破，進一步鞏固了公司在狂犬疫苗領域的全球領先地位。

艾美疫苗表示，根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示，這款無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面達到臨床試驗預設評價標準。

狂犬疫苗有兩種，一種是有血清狂犬疫苗，一種是無血清狂犬疫苗，但目前尚無任何一款無血清狂犬疫苗註冊上市。市面上主流銷售的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均為有血清狂犬疫苗。

艾美疫苗介紹，無血清迭代狂犬病疫苗，與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一。公司研發的無血清迭代狂犬病疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的發生概率。

截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市，該款產品有望成為首個上市產品。

此外，根據國家疾控局和國家衛健委制定的《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版）》，要求狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗，而這款無血清迭代狂犬疫苗憑藉其迭代的技術優勢，有望成為疫苗接種機構的首選。

據專業機構分析，這一即將在全球首個問世的創新大單品疫苗，將為艾美疫苗帶來顯著的增長動能。復星國際證券研究報告¹認為，艾美疫苗完成了從 Vero細胞疫苗到人二倍體細胞疫苗、無血清疫苗，再到 mRNA疫苗的迭代升級，充分展現了其把握市場趨勢和滿足臨床需求的能力。這一戰略不僅提升了公司的市場份額，還顯著增強了產品定價能力和盈利能力。