Himalaya Therapeutics將在大中華區開展CAB產品的開發和商業化

By PR Newswire on 16 Apr 2019

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BioAtla 附屬公司 Himalaya Therapeutics 將在大中華區開展 CAB 產品的開發和商業化

成為首個獲得參與大中華區條件性激活生物制劑許可的公司

加利福尼亞州聖地亞哥2019年4月16日 /美通社/ -- BioAtla^®, LLC，一家專注開發條件性激活 (CAB) 蛋白質療法的臨床階段全球性生物科技公司，今天宣布，其附屬公司（在開曼群島注冊成立、BioAtla 擁有多數股權的 Himalaya Therapeutics SEZC 公司）獲得 BioAtla 獨家授權，面向中國大陸、香港、澳門和台灣地區市場開發和商業化幾種特定的差異化候選產品。Himalaya Therapeutics 的產品組合包括兩種 CAB 候選藥物：AXL靶向抗體-藥物偶聯物 (CAB-AXL-ADC) 和 ROR2 靶向抗體-藥物偶聯物 (CAB-ROR2-ADC)。兩種藥物目前均處於 BioAtla 在美國進行的 1/2 期臨床研究階段。此外，Himalaya Therapeutics 還將從 BioAtla 近期宣布的與百濟神州 (BeiGene, Ltd.) 就 CAB CTLA-4 抗體 BA3071 的開發、生產和商業化達成的全球聯合開發和合作協議中分獲產品在大中華區的潛在收益。Himalaya 同時將支持 BioAtla 在大中華區的全球臨床實驗工作。

「我們相信，Himalaya 直接面向大中華區的產品開發和商業相關活動，將為 BioAtla 和 Himalaya 在全球第二大醫藥市場創造最大化的戰略機遇。」Himalaya Therapeutics 總經理 Carolyn Short 表示。「在中國獲得臨床開發能力可以加快 BioAtla 產品組合在全球的開發和商業化潛能，並有效應對具有強勁增長潛力和遠未滿足治療需要的市場。」BioAtla 總裁 Scott Smith 補充說。

中國近期對藥品開發監管程序進行了全面改革，改革後的監管程序更貼近美國監管程序，並擴大了兩國用於監管目的臨床數據使用范圍。因此，在中美之間展開緊密的候選藥物臨床合作開發非常有利且更加有效。此外，中國早期生物技術公司的資本市場准入渠道最近已有很大提升，特別是在香港交易所股票上市要求做出調整後，更是如此。Himalaya Therapeutics 公司預計將獨立於 BioAtla，提供資金開展其業務。這些都是推動北京北大未名生物工程集團有限公司及其相關投資者團體進行投資的主要因素，作為 2015 年與 BioAtla 所簽訂合作協議的一部分，投資者的所有權益將投入某些及任何 CAB 候選藥物用以換取 Himalaya Therapeutics 的少數股權。

關於條件性激活生物制劑 (CAB)

條件性激活生物制劑 (CAB) 是使用 BioAtla 專有的蛋白質發現、進化和表達技術而生產的蛋白產品。這些蛋白包括單克隆抗體、酶和其它蛋白質，其功能取決於細胞內外微觀生理條件的變化（例如pH 水平、氧化、溫度、壓力、某些離子的存在、疏水性及其組合）。

研究表明，癌性腫瘤在其產生部位形成了高度特異性的病征，這些病征在正常組織中不存在。這些癌變的微環境主要是大眾熟知的與癌細胞相關的獨特糖酵解代謝的結果，被稱為需氧癌細胞中的 Warburg 效應。CAB 蛋白被設計用於在體內特定和選定位置和條件下提供治療藥物和/或恢復免疫反應，並且僅在特定的細胞微環境中才被激活。此外，這種激活被設計為可逆的，不斷在「開啟和關閉」之間進行切換。如果 CAB 從病灶轉移到正常的細胞微環境，則會切換為「關閉」狀態，反之亦然。CAB 的開發形式有很多種，包括抗體、抗體藥物偶聯物 (ADC)、雙特異性、嵌合抗原受體T細胞 (CAR-T) 和組合療法。