基石藥業HDAC6抑制劑CS3003在中國I期臨床試驗獲批

By PR Newswire on 13 Mar 2019

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中國蘇州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」，香港聯交所代碼：2616.HK）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）近期批准公司選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制劑CS3003在中國開展首個人體I期臨床試驗。這是一項在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實體瘤和復發或難治性多發性骨髓瘤的患者。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：「CS3003是基石藥業在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物。目前國內外尚無同類產品獲批，我們認為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，並且給患者帶來一種新的有效治療選擇。」

「HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規標准療法聯用，有在多發性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數據以及同類產品的臨床前和早期臨床研究還發現，CS3003較廣譜HDAC抑制劑可能具備更好的安全性，以及有在不同的適應症中開發與免疫檢查點抑制劑聯合治療的潛力。我們會盡快啟動CS3003在中國臨床試驗。」基石藥業首席科學官王辛中博士表示。

關於CS3003

CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）的小分子抑制劑。主要位於細胞質的HDAC6與其他HDAC家族成員不同，對DNA組蛋白乙酰化幾乎沒有影響。HDAC6受到抑制後可以增強細胞質的微管蛋白的乙酰化，並且喪失清除未折疊或錯誤折疊的蛋白質的能力，從而促進細胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發性骨髓瘤中產生更好的療效並且相對於HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯用的潛力，以擴展免疫檢查點抑制劑的臨床活性。

關於基石藥業

基石藥業是一家生物制藥公司，專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足中國和全球癌症治療的殷切醫療需求。2019年2月26日，基石藥業在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2616.HK。

自基石藥業於2015年底成立以來，已集結了在臨床前研究、臨床開發以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。通過內部研究及外部合作組成的雙重創新來源，公司已建立由14種腫瘤候選藥物組成的強大抗腫瘤藥物管線，具有單一及聯合療法的重大潛力及協同效益，其中包括從Agios及Blueprint獲得的在大中華地區擁有獨家許可的四項資產。公司目前的產品組合中有四款處於或接近關鍵性試驗的後期候選藥物。基石藥業的業務模式專注於臨床開發，同時，公司正迅速發展其商業化及生產能力。基石藥業獲得著名風險投資和私募股權基金破紀錄的股本投資金額，A、B輪融資共籌集了約4.12億美元。憑借經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金，基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新差異化腫瘤療法，成為全球知名領先的中國生物制藥公司。

前瞻性聲明

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