藹晨醫療完成景深延長型人工晶狀體MINI WELL(R)註冊臨床研究項目首例患者植入

By PR Newswire on 03 Mar 2023

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上海2023年3月3日 /美通社/ -- 藹睦醫療與 SIFI S.p.A.（以下簡稱「SIFI」）聯合在華成立的合資公司藹晨醫療今天宣佈，公司開發的景深延長型（Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱「EDOF」）人工晶狀體 MINI WELL^®（以下簡稱「MINI WELL^®」）在國內啟動臨床註冊研究，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科研究院院長、眼科主任，白內障學科主任盧奕教授及其團隊成功完成了首例患者的人工晶狀體植入手術。

盧奕教授表示：「MINI WELL^®創新的光學設計和優異的性能表現，在實現景深延長，改善患者遠、中、近距離視力的同時，能明顯降低白內障術後不良視覺現象的發生。我們非常高興能順利推進MINI WELL^® 註冊臨床試驗的首例入組。作為組長單位，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科研究團隊將高質量推進本次研究，相信本項研究能圓滿完成。」

藹晨醫療總經理韓奕博士表示：「後續將持續推動多款創新人工晶狀體在中國的開發使用，為白內障和屈光患者帶來更多選擇，造福中國患者。」

藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示：「非常感謝盧奕教授與其團隊的努力與支持。 MINI WELL^®在國內人工晶狀體註冊臨床試驗的開啟標誌著我們在國內市場開發的一個重要里程碑。我們期待，隨著MINI WELL^®的臨床開發，此款產品能夠獲得監管部門的批准，並在不久的將來能為中國患者帶來視力矯正方面的更多獲益。」

關於 MINI WELL^® EDOF 人工晶狀體

MINI WELL^® EDOF 人工晶狀體由總部位於意大利的國際領先眼科公司 SIFI 研發，是面向大中華市場的創新人工晶狀體，同時還是針對折射型、衍射型和混合型單/雙/三焦點人工晶體以及衍射型 EDOF 人工晶狀體很好的替代方案。

MINI WELL^® 是首款用於矯正老視的漸進式 EDOF 非球面人工晶狀體，通過微小切口植入眼後房的囊袋內。MINI WELL^®人工晶狀體適用於白內障摘除術後需要一期植入人工晶狀體的伴有或不伴老視的成人患者的視力矯正，和經屈光性晶狀體切除術治療的期望在遠近視力上降低對眼鏡依賴度的成人老視患者的視力矯正。MINI WELL^®需於囊袋內植入。MINI WELL^® 是全球首款基於波前相差引導技術的 EDOF 人工晶狀體，可幫助患者在遠、中、近不同距離下都獲得滿意的視力，實現40cm距離下閱讀流暢度的提升及視力從近到遠的平滑過渡，同時將對比度敏感度控制在正常範圍內，並幾乎可以忽略光暈和眩光帶來的影響，所有這些優勢都能夠帶來更高的患者滿意度。