再鼎醫藥和Karuna Therapeutics宣佈在大中華區就KarXT開發和商業化達成戰略合作

By PR Newswire on 10 Nov 2021

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再鼎醫藥獲得在大中華區開發和商業化KarXT的獨家權利
Karuna將獲得3,500萬美元的現金預付款，及潛在里程碑付款和特許權使用費

上海2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達克股票代碼：KRTX），一家處於臨床階段，致力於為有精神疾病和神經疾病患者開發並提供變革性藥物的生物製藥公司，今日宣佈就在大中華區（包括中國內地、香港、澳門和台灣地區）開發、生產及商業化KarXT達成獨家許可協議。

KarXT是一種處於臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈鹼激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經系統中的受體。在針對精神分裂症的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性症狀量表（PANSS）總分為主要終點的評估中體現出顯著的臨床改善和統計學差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性症狀分數在內的關鍵次要終點，也在5周時有顯著的統計學差異。同時，KarXT總體耐受性表現十分良好。

目前KarXT有四項正在進行的3期臨床研究，其中兩項評估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預計將在2022年得到數據。Karuna也計劃在2021年第四季度啟動3期臨床研究ARISE，對服用非典型抗精神病藥物反應不佳的成年精神分裂症患者聯用KarXT進行評估。同時，Karuna還將在2022年中期啟動針對治療阿爾茲海默症引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區的開發和註冊。

Karuna首席執行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示：「我們很高興與再鼎醫藥合作，共同致力於為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫藥已經在大中華區成功創造了多項開發和商業化創新療法的記錄，我們相信再鼎醫藥是推動KarXT在美國以外的全球市場擴張最理想的合作夥伴，希望為全球數以百萬計的精神疾病患者提供有價值的治療。」

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「我們與Karuna的合作是再鼎醫藥的一個重要里程碑，標誌著我們在管線組合的拓展和多樣化推進至中樞神經系統領域，這將是我們的第四個治療領域。KarXT是我們在這一新的領域的首個產品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區的亟需患者。」

首都醫科大學附屬北京安定醫院院長、國家精神心理疾病臨床醫學研究中心主任王剛教授表示：「目前，我國至少有800多萬人患有精神分裂症，但接受治療的患者人數尚不及一半，而通過現有治療病情得到充分改善的患者則更少，存在極大的未滿足臨床需求。我們非常期待能有更多更安全有效的創新藥，也希望KarXT能早日在國內進行臨床開發並上市，為精神分裂症和其他精神疾病患者提供更有價值的治療選擇，進一步提升患者的生存質量。」

關於KarXT

KarXT是一種處於研究階段的口服M1/M4型毒蕈鹼型乙酰膽鹼受體激動劑，正在開發用於精神和神經系統疾病，包括用於精神分裂症和癡呆相關精神病性障礙的治療。KarXT優先激活與這些症狀有關的中樞神經系統中的毒蕈鹼受體，這與當前抗精神病藥物與D2多巴胺受體結合的機制不同。基於其不同的作用機制，KarXT有望為精神分裂症和癡呆相關精神病性障礙提供一種新的治療手段。

關於Karuna Therapeutics

Karuna Therapeutics是一家處於臨床階段的生物製藥公司，致力於為有精神疾病和神經疾病的患者開發並提供變革性藥物。在Karuna，我們瞭解到需要通過差異化和更有效的治療，來幫助患者應對這些嚴重和致殘性疾病帶來的挑戰。利用我們在神經科學領域的廣泛知識，我們不斷探索新的方式，以開發出能夠改變人們生活的藥物。有關更多信息，請訪問 www.karunax.com 。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688）是一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司，致力於通過創新療法的開發和商業化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統領域未被滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造起由創新的已上市和候選產品組成的豐富的產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的願景是成為一家領先的全球生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。