INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒獲肯尼亞緊急授權使用

By PR Newswire on 30 Aug 2021

PR Newswire (www.prnasia.com), a Cision company, is the premier global provider of media monitoring platforms and news distribution services that marketers, corporate communicators and investor relations professionals leverage to engage key audiences. Having pioneered the commercial news distribution industry since 1954, PR Newswire today provides end-to-end solutions to produce, distribute, target and measure text and multimedia content across traditional, digital, mobile and social channels. Combining the world's largest multi-channel content distribution and optimization network with comprehensive workflow tools and platforms, PR Newswire powers the stories of organizations around the world. PR Newswire serves tens of thousands of clients from offices in the Americas, Europe, Middle East, Africa and Asia-Pacific regions.

香港2021年8月30日 /美通社/ -- 相達生物科技國際有限公司（相達生物科技）今天宣布，其 INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒（INDICAID® 妥析®）——於2021年8月17日獲得肯尼亞衛生部的緊急使用授權認證。該產品將用於肯尼亞全國範圍的新冠病毒篩查，幫助當地民眾及時檢測，快速發現感染案例，盡早隔離和診斷治療。

INDICAID® 妥析® 使用側向流免疫層析技術檢測鼻拭子樣本中的 SARS-CoV-2 抗原。不同於其他測試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果。INDICAID® 妥析® 亦不需要特殊的設備或儀器，操作簡單易用。

該產品已通過全球最大樣本量的臨床驗證，結果於2021年8月4日在美國 Microbiology Spectrum 期刊發表。在香港的社區雙軌檢測中，使用 INDICAID® 妥析® 針對22,994個無症狀人群的鼻拭子樣本和核酸檢測同步進行測試，結果顯示 INDICAID® 妥析®的靈敏性和特異性表現突出，能夠有效進行快速篩查。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士表示：「INDICAID® 妥析® 已獲得不同國家的授權，說明了我們的技術和質量得到全球範圍的認可。我們的產品除了能檢測出有症狀人群中的陽性案例，同時藉著其突出的靈敏度，也適用於無症狀人群的大規模篩查。」招彥燾補充，肯尼亞是相達進入非洲市場的第一個國家，接下來會拓展非洲其他地區，以幫助全球不同國家和地區盡快戰勝病毒。

INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒已取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA）和歐盟 CE 認證。在香港和海外已被廣泛應用於常規檢測，包括檢測中心、醫院、政府機構、私人公司、零售超市、酒店和學校等。INDICAID® 妥析® 的銷售覆蓋全球33個國家和地區，並居香港快速檢測產品中銷量第一名。

關於相達生物科技國際有限公司：相達生物科技是一間快速增長的生物科技公司，由來自美國加州大學洛杉磯分校的生物工程師們創立。致力於開發精準的檢測工具，為人們提供更優的健康信息，以更好地進行個人健康管理。總部位於香港，在香港、中國大陸和美國南加州分別設有研發中心、生產基地和運營團隊。了解更多信息 https://phasescientific.com/。