艾棣維欣呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗完成澳洲II期臨床研究首批受試者接種

By PR Newswire on 04 Jun 2021

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蘇州2021年6月4日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物製藥（簡稱「艾棣維欣」）宣佈其研發管線中用於預防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染引起疾病的候選疫苗ADV110於澳洲順利完成II期臨床研究首批受試者接種。

該試驗為一項雙中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究，招募60至80歲健康受試者，旨在評估ADV110的安全性及免疫原性。此前，艾棣維欣在澳大利亞完成了ADV110的I期臨床試驗，研究結果表明ADV110在低劑量、高劑量，以及單次接種和兩次接種均具備良好的安全性及耐受性，並且絕大多數受試者表現出顯著的抗體應答，其中低劑量組達到90%、高劑量組達到100%的比例。

艾棣維欣董事會主席王賓博士表示：「全球對於安全有效的疫苗應對RSV病毒感染引起的呼吸道疾病及併發症存在巨大未滿足需求。我們相信ADV110疫苗此次II期研究，可以進一步證明艾棣維欣設計和開發的含有新型佐劑的RSV疫苗的安全性和免疫原性。公司將持續努力為RSV病毒帶來的全球公共衛生問題提供有效預防方案。」

RSV是一種常見的呼吸道病毒，每年都會引起大量感染和死亡並造成巨額經濟負擔，全球範圍內尚無疫苗和有效藥物。艾棣維欣自主開發的ADV110是一種含有新型佐劑的蛋白亞單位RSV候選疫苗，旨在保護兒童及老年人。該疫苗是全球臨床進展最領先的RSV候選疫苗之一。

關於RSV病毒（呼吸道合胞病毒）

RSV是一種通過感染者咳嗽或打噴嚏傳播的呼吸道病毒，通常會引起類似感冒的症狀，嚴重的會發展為肺炎及支氣管炎。RSV病毒會引起各年齡段人群的感染，尤其是兒童、老年人及免疫功能低下的成年人，其中5歲以下兒童96%的都會感染RSV。

2017年，WHO估計RSV病毒每年導致約3300萬例嚴重呼吸道感染，導致每年超過300萬例5歲以下的兒童住院治療，將近6萬例死亡。2019年，RSV造成的全球經濟負擔約為42億美元。但是，全球範圍內既無有效藥物可治療RSV，也無可用的疫苗。

關於艾棣維欣：

艾棣維欣是一家創新疫苗公司，依托成熟的內部技術平台開發了高價值預防性及治療性疫苗管線，並具備工業化生產能力。艾棣維欣的關鍵在研產品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創疫苗，這些疾病均為醫療需求遠未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發涉及一系列癌症疫苗，包括病毒相關腫瘤的候選疫苗、基於腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關抗原 (TAA) 的治療性疫苗。