海和生物與石藥集團組建合資公司聯合開發新藥項目

By PR Newswire on 18 Feb 2019

PR Newswire (www.prnasia.com), a Cision company, is the premier global provider of media monitoring platforms and news distribution services that marketers, corporate communicators and investor relations professionals leverage to engage key audiences. Having pioneered the commercial news distribution industry since 1954, PR Newswire today provides end-to-end solutions to produce, distribute, target and measure text and multimedia content across traditional, digital, mobile and social channels. Combining the world's largest multi-channel content distribution and optimization network with comprehensive workflow tools and platforms, PR Newswire powers the stories of organizations around the world. PR Newswire serves tens of thousands of clients from offices in the Americas, Europe, Middle East, Africa and Asia-Pacific regions.

上海2019年2月18日電 /美通社/ -- 專注於腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司 -- 上海海和生物製藥有限公司（以下簡稱「海和生物」）與中國著名製藥集團 -- 石藥控股集團有限公司（以下簡稱「石藥集團」）今日宣佈，雙方達成戰略合作協議，將組建合資公司，聯合開發海和生物的5個新藥項目：RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i。

「我們非常高興能與石藥集團這樣實力雄厚的綜合性大型藥企攜手，組建合資公司，共同致力於海和生物5個項目的進一步開發及商業化。」海和生物董事長丁健院士表示，「本次合作代表海和的研發能力獲得了業界的認可。合資公司將充分發揮海和方面以科學驅動創新的研發能力，以及石藥集團在生產和營銷方面的豐富經驗，實現強強聯合，專注於研發、生產和銷售中國原創新藥，讓我們雙方在現有各自的核心競爭力和擅長領域的基礎上加速藥物開發和市場化，滿足更多患者的臨床需求。」

石藥集團董事長蔡東晨表示，「近年來，石藥集團作為國內創新實力最強的製藥集團之一，大力發展創新藥研發，快速推動了石藥集團實現轉型升級，合資公司的組建將成為石藥致力於『做好藥，為中國』的重要里程碑。我們期待與海和生物優勢互補，精誠合作，繼續以『創新』和『國際化』為兩大驅動引擎，讓中國製造的更多好藥新藥早日走向國際市場。」

關於 RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i

RMX1001為有差異化的 COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb 期數據，海和擁有中國權益，已於國內申報臨床。已有數據顯示，RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮痛持久且不良反應少，為安全強有力的非麻醉性鎮痛藥物。
RMX1002為全球研發進度領先的 EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb 期數據，海和擁有中國權益，已完成國內I期臨床。RMX1002針對 OA、RA 和其他炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續，有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，正在國外進行臨床II期試驗，海和擁有中國權益，已啟動國內I期臨床，目標適應症為多重耐藥性結核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內活性，具有優異的藥代動力學/藥效學參數，動物實驗上骨髓抑制較少，在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。
HH185為 FGFR 1,2,3靶向抑制劑，正在進行I期臨床研究。臨床前研究表明，HH185具有抗腫瘤活性強，PD-PK 特徵優良，毒性低，生物利用度高等優點，且有 CSF1-R 靶向作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發和商業化 HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處於臨床前研究，已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質，以及顯著的血腦屏障滲透性。

關於海和生物

海和生物製藥有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業，以「海納百川，和諧共贏，創新為本，造福人類」為使命，堅持走自主創新的道路，通過與中科院上海藥物研究所形成戰略合作，尋求中國原創藥物的國際開發之路。

2018年3月，上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西（上海）醫藥科技有限公司合併運營。公司擁有一支中國工程院院士領銜、國家千人掛帥的管理團隊，經驗豐富，注重創新，已建立了功能齊全、技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系，涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標誌物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統，打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物10個，臨床前化合物5個，其中9個是原創新藥。

更多信息，請訪問公司網站：http://www.haihepharma.com

關於石藥集團

石藥控股集團有限公司是我國醫藥行業的龍頭企業之一。為在港上市公司(01093.HK)，市值1500多億港幣，是香港恆生指數成份股，是恆生指數編製50年來首只醫藥股。

石藥集團主要從事醫藥產品的開發、生產和銷售。產品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種，產品銷售遍及全國和世界60多個國家和地區。

目前集團在研新藥項目200多個，包括大分子藥物（生物製品）40個，小分子藥（化學合成藥物）30個，其中共有26個處於臨床階段，主要集中在心腦血管、代謝類疾病（如糖尿病）、腫瘤、精神、神經等領域。已上市的「恩必普」是腦卒中治療領域的全球領先藥物，也是我國第三個擁有自主知識產權的一類新藥，在全球86個國家受到專利保護。