美研HIV預防神藥 成效近100% 每年只需打2針

美國FDA早前批准吉利德科學公司（Gilead Sciences）的長效抗病毒藥物Yeztugo，這款每年僅需注射兩次的「預防愛滋病神藥」，在臨床試驗中預防效果近100%。據了解，Yeztugo的活性成分Lenacapavir是首創的HIV-1衣殼抑制劑，其獨特機制在於干預HIV病毒生命週期的多個關鍵階段，有效預防耐藥性。

《科學》雜誌盛讚的年度突破

PURPOSE 1和PURPOSE 2兩項III期臨床試驗顯示，Yeztugo的預防效果分別達100%和96%，遠超傳統口服藥物。其高效與便利性，讓《科學》雜誌將Yeztugo評為2024年「年度突破」。相比每日服藥的依從性挑戰，Yeztugo「一年兩針」模式極大簡化用藥頻率，減少心理負擔和污名顧慮，是克服依從性障礙的關鍵，特別有利於需隱蔽用藥或難以定期就醫者。

80億美元的增長引擎

Yeztugo被視為吉利德在HIV市場的下一個增長引擎，分析師預計其年銷售潛力可達80億美元，並有望助吉利德PrEP產品組合在2030年代中期佔據美國市場超過60%份額。吉利德目標是擴大美國PrEP市場至100萬以上。此藥鞏固了吉利德在HIV預防領域的領導地位。除美國外，吉利德已向多國提交審批申請，並積極探索「一年一針」劑型，預示HIV預防將朝「最小化干預、最大化保護」方向發展。

高昂定價：普惠之路的障礙

據悉，Yeztugo在美國年標價約28,218至42,000美元，構成巨大經濟負擔，儘管有保險覆蓋，新藥仍可能面臨挑戰。吉利德已與學名藥製造商簽署免版稅協議，為120個低收入和中低收入國家生產低成本版本，承諾上市前無利潤供應200萬人份。然而，部分中等收入國家可能被排除在外。Yeztugo需醫療專業人員注射並每次檢測HIV，這對醫療資源有限地區構成嚴峻考驗。資金削減威脅也凸顯了公共衛生投資需從單純藥物採購轉向更全面的系統建設。

Yeztugo的「一年兩針」模式顯著減輕了每日服藥的心理負擔和「藥丸疲勞」，提升用戶生活質量。常見副作用為注射部位反應（疼痛、腫脹、紅腫、結節/腫塊），通常輕中度並在一週內消退。

Yeztugo的問世是愛滋病預防的重大里程碑，帶來希望，但非最終解決方案。藥物普及離不開強健醫療體系、穩定的政策支持和充足財政投入。儘管Yeztugo效果驚人，它仍是預防性藥物而非疫苗，故HIV疫苗研究仍需投入。吉利德正探索更長效劑型，並努力確保全球可及性。

Text by BusinessFocus Editorial

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