先為達GLP-1多肽口服制劑XW004完成I期臨床試驗首例受試者給藥

By PR Newswire on 14 Apr 2022

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中國杭州和美國舊金山2022年4月14日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今天宣佈完成XW004 I期臨床試驗首例受試者給藥。XW004是先為達自主研發的新型、長效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑，用於治療肥胖症、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強劑的結合，可防止Econoglutide在胃腸道的降解並有助於其入血，以達到每日一次口服用藥。臨床前研究表明，XW004具有良好的安全性和有效性。

這項單中心、雙盲、安慰劑對照和多次遞增劑量（MAD）研究將在大約56名健康志願者中對XW004進行評估，劑量最高可達每日30毫克。在澳大利亞進行的本項臨床研究中，受試者將每天接受一次研究藥物治療，持續15天，而後伴隨著21天的無治療隨訪期。該研究的目的是評估XW004的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

「作為每日一次的口服GLP-1片劑，XW004有望為代謝性疾病患者提供更方便的治療選擇，並提高更廣泛患者群體的整體依從性。它也適合與其他藥物一同開發口服聯合治療，以進一步提高治療效果。」先為達創始人、CEO潘海博士表示，「這項1期MAD臨床研究的啟動是開發XW004作為代謝性疾病患者安全、有效療法的首要一步。」