疫情重災區吉林採購萬盒輝瑞口服藥 5家中國藥廠獲准生產仿製藥

By Chin on 23 Mar 2022

Digital Editor

中國吉林省為新一波疫情重災區，染疫人數居全國首位，昨日新增本土確診達2320例，無症狀528例。吉林省官方近日緊急採購10000盒輝瑞（Pfizer）新冠口服藥Paxlovid，並已於20日運抵長春進行分發。這是輝瑞首批運抵中國的口服藥，亦是內地首次大規模使用新冠特效藥。

上月，中國國家藥監局附條件批准輝瑞生產的新冠口服藥Paxlovid進口註冊，成為中國首個批准的外國生產新冠病毒藥物。中國國家衛健委本月15日發布最新版新冠診療方案中，也將Paxlovid加入到抗病毒診療法中。而第一批Paxlovid於上週開始運往中國，上海海關還為這批藥物設立了綠色通道，保證通關便利。

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吉林省衛健委副主任強力表示，這款口服藥適用於發病5天內的輕型和普通型，且伴有進展為重型高風險因素的成人，以及12至14歲、體重超過40公斤的青少年。依照臨床治療專家的意見，適用患者應用盡用和早用口服藥，這對治療和康復將產生積極作用。

為確保口服藥的合理分配與使用，吉林省根據各地患者的情況制定了分配方案，將60%的藥品（即6000人份）分配給本地各醫院，以保證各地臨床治療需求得到最大滿足。吉林省政府預留剩餘的40%口服藥，將結合各地臨床救治需要，全省統一調配，以避免局部藥品積壓造成浪費。

香港政府早前亦採購了兩款新冠口服藥，默沙東藥廠的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid。首批Paxlovid已於14日運抵香港，並送至醫院管理局使用，剩餘批次則會在未來2至3個月陸續抵港。

Paxlovid作為初期輕微症狀用藥，被視為是抗疫重要工具，臨床試驗結果顯示其可降低約90%的高危病人住院風險。去年12月，Paxlovid已獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權。輝瑞也已與聯合國支持的公共衛生組織「藥品專利池」（Medicines Patent Pool）達成授權協議，同意機構將Paxlovid授權給其他藥廠，以生產仿製藥（generic drugs）。

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該組織於17日宣佈已和全球35家藥廠簽署協議，允許生產Paxlovid的仿製藥，以供應給全球95個中低收入國家，助應對新冠疫情。而其中5家獲得生產仿製藥授權的藥廠為中國企業，分別為復星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業及上海迪賽諾。

另一方面，中國早已研發出自己的新冠口服藥VV116。據首份臨床試驗報告顯示，VV116在健康受試者中表現出令人滿意的安全性和耐受性。VV116目前已獲准在烏茲別克斯坦進行臨床試驗，並於2021年底在該國用於治療中度至重度新冠患者。一些專家預計，VV116或將在未來數月內獲中國緊急使用授權，成為第一個中國開發的口服分子藥物。