甘李藥業開始在美國進行研究藥物 GZR18 的首次人體試驗

By PR Newswire on 11 Mar 2022

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北京和新澤西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李藥業股份有限公司（以下簡稱甘李藥業，股票代碼：603087.SH）欣然宣佈，公司研究藥物 GZR18 的第 I 期、雙盲、隨機、安慰劑對照、順序、單次、遞增劑量臨床研究的第一名受試者已接受藥物。GZR18 是一種類升糖素胜肽-1 受體激動劑 (GLP-1RA)，具有治療 2 型糖尿病患者的潛力。目前，2 型糖尿病約佔所有糖尿病病例的 90%，預計到 2045 年全球糖尿病患者人數將增加 46%^[1]。類升糖素胜肽-1 (GLP-1) 是一種腸促胰島素荷爾蒙，負責許多葡萄糖調節功能，例如在血糖高時刺激胰島素分泌和抑制升糖素^[2]。在 2 型糖尿病患者中，許多這些血糖調節功能往往受損^[3]。

這項第 1 期研究的主要目的是調查 GZR18 在健康志願者中的安全和耐受性。此外，次要目標是確定 GZR18 的藥代動力學 (PK) 參數。甘李藥業美國公司行政總裁兼總裁 Mike Hu 博士說：「GZR18 在美國的第 1 期臨床試驗開始，是我們全球臨床開發計劃的一個重要里程碑。該試驗表明甘李藥業長期致力加強在糖尿病和其他治療領域的產品線，以造福患者和醫學界。」

關於甘李藥業

甘李藥業 (Gan & Lee Pharmaceuticals) 成功開發了中國第一個國內生物合成人類胰島素。目前，公司擁有五種在中國商業化的重組胰島素類似物製劑及其他產品，包括長效甘精胰島素注射劑 (Basalin^®)、速效賴脯胰島素注射劑 (Prandilin™)、速效門冬注射劑 (Rapilin^®)、魚精蛋白鋅賴脯混合注射劑 (25R) (Prandilin™25)、速效門冬 30 注射劑 (Rapilin^®30) 及一種人類胰島素注射劑 -- 混合魚精蛋白人胰島素注射劑 (30R) (Similin^®30)。我們擁有兩種在中國獲批准的醫療裝置，即可重複使用的胰島素注射筆 (GanleePen™) 及一次性筆針 (GanleeFine^®)。

甘李藥業未來將努力在糖尿病的診斷及治療領域實現全面覆蓋。為了進一步推進甘李藥業成為世界一流製藥公司的目標，我們還將積極參與開發新化學實體，並致力治療各種形式的心血管疾病、代謝性疾病、癌症及其他療法。如欲了解更多資訊，請透過 investorrelations@ganlee.us 聯絡我們。

參考資料

1. 國際糖尿病聯合會 (International Diabetes Federation)。IDF Diabetes Atlas，第 10 版。比利時布魯塞爾：2021 年。載於：https://www.diabetesatlas.org

2. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 受體激動劑治療 2 型糖尿病 - 最新技術。Mol Metab. 2021 年 4 月；46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102。Epub 2020 年 10 月 14 日。PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572。載於：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

3. Brunton SA, Wysham CH. 類升糖素胜肽-1 受體激動劑在治療二型糖尿病：迄今為止的作用和臨床經驗。Postgrad Med. 2020 年 11 月；132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099。Epub 2020 年 9 月 8 日。PMID: 32815454。