復宏漢霖創新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗

復宏漢霖創新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗

Market Information PR Newswire
By PR Newswire on 25 Nov 2021

上海2021年11月25日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的臨床試驗備案,被批准於澳大利亞開展1期臨床研究,擬用於局部晚期或轉移性實體瘤的治療。目前,全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。

近年來,免疫檢查點療法為腫瘤治療提供了新的途徑。目前研究和應用最廣泛的免疫檢查點抑制劑包括CTLA-4(細胞毒性T淋巴細胞相關抗原-4)、PD-1(程序性細胞死亡蛋白1)及其配體PD-L1(程序性細胞死亡配體1)的抑制劑等。PD-1/PD-L1信號通路在腫瘤免疫中具有重要作用,PD-1和PD-L1抑制劑治療癌症的療效顯著,目前已被批准用於黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤等。T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域(T cell immunoglobulin and ITIM domain,TIGIT)是一種抑制性受體,在淋巴細胞中表達,包括自然殺傷(NK)細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg(調節性T細胞)等,其重要配體為主要表達於APC(抗原提呈細胞)或腫瘤細胞表面的CD155(脊髓灰質炎病毒受體,PVR)。作為免疫檢查點蛋白,TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫,在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似,有望用於多種晚期腫瘤的治療,包括非小細胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、多發性骨髓瘤等。

HLX301為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體,其TIGIT結合域來源於公司人源化羊駝重鏈可變區單域抗體(VHH)噬菌體展示庫篩選的對TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH,通過重組技術與抗PD-L1單抗組合。臨床前研究結果表明,對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法,HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路,抑制腫瘤細胞的生長,且耐受性、安全性良好,充分體現雙抗療法的協同增強效應,為後續臨床研究的開展提供了科學基礎。同時,對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法,HLX301可更有效恢復T細胞受體下游信號,提高抗腫瘤活性,充分體現雙抗療法的協同增強效應。

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復宏漢霖從臨床需求出發,目前已打造出多元化的創新產品管線,在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點全面佈局,為免疫聯合治療的探索創造更多可能。公司持續豐富創新靶點佈局,產品覆蓋c-MET、TROP2和BRAF等新興靶點,並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)等產品的開發,同時公司將持續加碼創新,加強優質創新資產的引進和合作,「內外兼修」,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療方案。

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