【輪流暴跌】中國提高治癌新藥臨床測試要求 醫藥股大跌藥明生物曾挫15%

七一黨慶過後內地不斷推新政策，不同熱炒板塊輪流「受災」下跌「流血不止」。繼滴滴出行被中央整頓、中概科網股因反壟斷新罰則昨日大瀉後，今日輪到中港醫藥股集體大跌5至15%不等，並以開發治癌藥物的公司受創最深，「藥明生物」最多曾跌15.6%，復星醫藥及泰格醫藥亦曾下跌13%。證券界人士相信大跌「禍因」是內地藥監局上周五就開發抗癌藥物發出新指引徵求意見，新指引建議日後做臨床測試時，必須給予「對照組」病人最佳治療方法如醫學界普遍接納的一線藥物。這勢將令治癌新藥開發成本大增，並預料會導致日後獲批合格上市的新藥大幅減少，遂引發醫藥股小股災。

 風聲鶴唳下，有股評人直言現時大戶如驚弓之鳥，加上醫藥股早前曾大升利大戶獲利甚深，故他們或會傾向先沽貨鎖定利潤，導致今日跌幅擴大。由於內地中央意向「不明」且不斷有新監管措施，故建議投資者勿太快輕言撈底，擁現金者宜謀定而後動。

今次跌市的「元凶」據悉是7月2日國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發表的「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研发指導原則》意見的通知」。該「新指導原則」重點是加強治癌新藥臨床測試的監管及道德要求，保障病人福祉，不過部分指導原則卻「甚辣」。例如在以往的治癌新藥臨床測試中，藥廠會把部份自願參加測試的病人列入「對照組」，對照組有可能僅獲發安慰劑或治療效一般的舊式藥物，藉此對照另一批試用新藥的癌症病人的病況，從而確定新藥的療效是否出眾。

Photo from 內地新的治癌藥臨床測試指引，要求對照組病人也要獲得一線治癌藥。

但根據這勢將推行的「新指導原則」，日後藥廠進行治癌新藥測試時，必須盡量為對照組的病人提供「臨床實踐中最佳治療方式或藥物」，即是說對照組病人也可獲得較昂貴的一線治癌藥物治療，以保障其福祉。不過這卻必然令臨床測試成本大增，此外，開發中新藥物亦變成需與一線治癌藥物比較成效高低，成效料將不及以往舊測試般「顯著」，外界估計這會令日後獲中國批准上市的治癌新藥數量大幅減少，遂引發今日中港醫藥股同步下跌。

內地生物制藥外判研發商（CRO）龍頭「藥明生物（2269）」首當其衝，今晨一度大跌15.6%至116.5元的低位；同系及業務相近的藥明康德(2359)最多亦跌9.9%，低位見157.7元。抗腫瘤藥半新股和黃醫藥（13）最多跌9.5%，低位為53.85元。其他藥股方面，復星醫藥（2196）最多跌13.4%，泰格醫藥（3347）最大跌幅也達13.1%。藍籌藥股石藥（1093）最多下跌7.8%，即使有疫苗股概念的藍籌中生製藥（1177）也曾跌4.8%。

Photo from 藥明生物今日曾大跌15%

港股其他帶科技成分的藍籌股亦普遍受壓，比亞迪新能源車6月銷量升兩倍，但股價反跌2.8%；吉利亦挫2%，汽車股氣氛不穩。昨日曾大跌的中概科網股今日稍為喘定但仍疲弱，阿里巴巴及美團微跌不足0.5%，阿里健康卻大跌5.9%，騰訊則反彈約0.5%。

Text by BusinessFocus Editorial

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