【中國疫苗】中國疫苗缺乏關鍵數據 60歲以上群體效力安全皆不足

世界衛生組織（WHO）於3日發佈針對中國國藥集團（1099）疫苗的評估報告，數據顯示儘管國藥疫苗確定對18歲至59歲群體具有78.1%的高保護效力，但對於60歲以上及其他患有併發症族群而言，該疫苗基於缺乏相關臨床試驗數據，在保護效力與安全性方面因此稍顯不足。

繼世衛組織發佈有關國藥集團與科興生物（Sinovac Biotech）的疫苗數據後，目前該組織正持續評估上述兩款中國疫苗的緊急使用授權，預計將於本周決定國藥集團是否獲得批准。

據世衛免疫戰略諮詢專家組（SAGE）此前向國藥集團北京生物製品研究所取得的3組臨床數據顯示，國藥疫苗已在中國進行一期與二期安全性試驗，並在阿拉伯聯合大公國以及埃及等國家進行三期臨床試驗。根據報告，國藥疫苗的三期試驗結果顯示，該疫苗對18歲至59歲群體的保護力達78.1%，因此世衛免疫戰略諮詢專家組評估該群體在接種兩劑國藥疫苗後預防病毒為「高度可信」，安全性則是「中度可信」，意味著相信該疫苗發生不良反應的風險較低。

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然而，至於60歲以上及其他患有併發症的族群方面，由於臨床試驗中無法搜集足夠的數據，從而無法進行有效統計，因此其保護效力被評估為「低度可信」；安全性則是「可信度非常低」。

對此，香港大學（The University of Hong Kong）醫學教授金冬雁表示，有關數據的問題不在於國藥疫苗在老年群體發生不良反應的機率極高，而是在於缺乏相關臨床試驗數據表明該疫苗並沒有這些作用；此外，也有專家認為，數據缺乏僅表明尚未證實國藥疫苗對於老年群體的有效力。

至於科興疫苗方面，世衛免疫戰略諮詢專家組發現該疫苗與國藥疫苗擁有相同的評估結果，但也存在類似的局限性。在涉及60歲以上及患有併發症的族群時，科興疫苗的保護效力被評估為「低度可信」。

隨著中國成為疫苗出口國，中國疫苗已被全球數十個國家批准緊急使用，但基於仍缺乏部分數據，因此專家呼籲，即使中國疫苗隨後獲得世衛組織的緊急使用授權，研究人員也應持續進行更多臨床試驗，以填補數據不足。

Text by BusinessFocus Editorial

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