Kazia將paxalisib在大中華區的許可權授予中國領先製藥公司先聲藥業

By PR Newswire on 30 Mar 2021

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悉尼2021年3月30日 /美通社/ -- 專注腫瘤治療的藥物開發公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣佈，該公司已經與先聲藥業集團有限公司（簡稱「先聲藥業」）(HKSE：2096)簽署許可協議，在大中華地區開發和商業化Kazia的在研新藥paxalisib。

亮點：

先聲藥業將負責paxalisib在大中華地區（中國大陸、香港、澳門和台灣）的臨床開發、藥品註冊和商業化。
Kazia保留在所有其他地區開發和商業化paxalisib的權利，並將按計劃繼續推動GBM AGILE的關鍵研究，包括在中國。
根據協議，Kazia將獲得1100萬美元（約1420萬澳元）首付，包括700萬美元現金和400萬美元股權投資，比最近的股票交易價溢價20%。針對多形性膠質母細胞瘤(GBM)適應症，Kazia還將獲得高達2.81億美元（約3.62億澳元）的或有里程碑付款，而對於GBM以外的適應症，Kazia還將獲得進一步的里程碑付款。先聲藥業還將再向Kazia支付其商業銷售額百分之十幾的特許權使用費。
交易收益將直接用於paxalisib的進一步開發。
先聲藥業是中國領先的製藥公司之一，擁有40多種上市產品和廣泛的開發管線。該公司於1995年成立，在香港證券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域。
Paxalisib目前還在進行除GBM以外六種其他形式腦瘤的研究。

Kazia首席執行官James Garner博士評論說：「中國是世界上最大的醫藥市場之一，對創新的腫瘤產品有著特殊的要求和機遇。我們很高興與先聲藥業合作，確保paxalisib在這一關鍵市場取得商業成功。先聲藥業的成功記錄是無與倫比的，他們在臨床開發、監管事務和商業化方面為paxalisib帶來了一流的能力。我們期待著與新合作夥伴傾力合作，盡快為中國患者提供paxalisib。」

先聲藥業高級副總裁唐任宏博士補充說：「我們對paxalisib有望在這一極具挑戰性的疾病中發揮作用感到非常興奮。在中國，腦瘤新療法的需求巨大，我們與Kazia一樣，致力於為患者帶來新的治療選擇。」

Kazia聘請JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners擔任這項交易的咨詢顧問。

先聲藥業簡介

先聲藥業正迅速向一家創新和研發驅動的製藥公司轉型，致力於「讓患者早日用上更有效藥物」。公司建設了「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」。聚焦腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域，先聲藥業具有多元化的產品組合和行業領先的能力。其積極的內部研發努力和廣泛的研發合作，使其與多家世界領先的製藥公司和生物技術企業成為戰略合作夥伴，促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

垂詢詳情，請訪問：www.simcere.com.

股票發行

根據交易條款，先聲藥業將向Kazia提供400萬美元（約520萬澳元）股權投資，比最近的股票交易價溢價20%。

該交易滿足Kazia 2016年收購Glioblast Pty Ltd時所簽協議裡的里程碑4條件，因此將根據Kazia之前披露的條款向Glioblast股東發行托管普通股。

Paxalisib

Paxalisib是一款具有高效血腦屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制劑。在絕大多數GBM患者中，PI3K/Akt/mTOR通路紊亂。GBM是最常見和侵襲性最強的原發性腦瘤。

一項臨床Ⅱ期研究顯示，Paxalisib在MGMT非甲基化的新發GBM患者中展現出令人鼓舞的臨床有效性信號。2021年1月，GBM AGILE平台研究開始招募患者，該研究預計將作為關鍵地理區域的註冊基礎。

投資者電話會議

Kazia欣然邀請投資者參加電話會議，進一步討論與先聲藥業的合作。

電話會議將於悉尼時間2021年3月30日（星期二）上午8點（澳大利亞東部夏令時）舉行，對應的紐約時間（美國東部時間）為3月29日下午5點，舊金山時間（太平洋時間）為3月29日下午2點。

參與者需要通過以下鏈接預註冊：https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html。

點擊「立即註冊」按鈕，並按照提示完成預註冊。您將收到包含參與者撥號號碼、密碼和PIN碼的日曆邀請函。

Kazia Therapeutics Limited簡介

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)總部位於澳大利亞悉尼，是一家專注腫瘤治療的藥物開發公司。

該公司的先導項目是一種PI3K/AKT/mTOR信號通路小分子抑制劑paxalisib，用於治療最為常見和侵襲性最強的成人原發性腦瘤GBM。繼2016年底從基因泰克公司(Genentech)獲得授權後，paxalisib從2021年1月開始招募患者參加GBM的一項關鍵研究GBM AGILE。另有7項評估paxalisib治療其他形式腦腫瘤的研究正在積極進行。2018年2月，paxalisib獲得美國FDA治療GBM孤兒藥的資格認定，2020年8月獲得快速通道審評資格認定。此外，paxalisib在2020年8月獲得美國FDA瀰漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)罕見兒科疾病認定和孤兒藥資格認定。