百濟神州將在ASH公佈替雷利珠單抗和zanubrutinib臨床數據

By PR Newswire on 01 Nov 2018

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-公司將於12月3日（週一）太平洋時間晚上8時舉行投資者大會及網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京2018年11月1日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈，將在第60屆美國血液學協會（ASH）年會上公佈其在研抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗和在研 BTK 抑制劑 zanubrutinib 的臨床數據。本次大會將於2018年12月1-4日在美國聖地亞哥舉行。本次公佈的數據將包括百濟神州在中國提交的替雷利珠單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者和 zanubrutinib 治療套細胞淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）數據。此外，百濟神州將於12月3日太平洋時間晚上8 時在 ASH 年會上舉行投資者大會和網絡直播。

口頭展示：

標題：

Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma from a Phase 2 Trial

在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細胞淋巴瘤患者的2期臨床研究的安全性及活性數據

分會名稱：

623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Prognostic Markers and Therapies in Mantle Cell Lymphoma and Waldenstrom's Macroglobulinemia

623. 套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：套細胞淋巴瘤和華氏巨球蛋白血症的預後標記物和治療方案

日期：

2018年12月1日，週六

時間：

太平洋時間12:45

地點：

聖地亞哥萬豪侯爵與濱海酒店，太平洋宴會廳20號

報告人：

宋玉琴醫學博士、理學博士

標題：

Tislelizumab (BGB-A317) for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma: Preliminary Efficacy and Safety Results from a Phase 2 Study

替雷利珠單抗（BGB-A317）治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者：2期臨床研究的初步療效和安全性數據

分會名稱：

624. Hodgkin Lymphoma and T/NK Cell Lymphoma - Clinical Studies: Immunotherapy and Targeted Strategies

624. 霍奇金淋巴瘤及T/NK細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：免疫療法和靶向策略

日期：

2018年12月3日，週一

時間：

太平洋時間11:15

地點：

聖地亞哥會議中心，6F會議室

報告人：

宋玉琴醫學博士、理學博士

海報展示：

標題：

Updated Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma

在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細胞淋巴瘤患者的安全性和活性更新數據

分會名稱：

623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Poster I

623. 套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：海報I

日期：

2018年12月1日，週六

時間：

太平洋時間18:15-20:15

地點：

聖地亞哥會議中心，GH大廳

報告人：

Stephen Opat 醫學博士

投資者網絡直播

日期及時間：

太平洋時間2018年12月3日週一20:00（中國標準時間12月4日週二中午12:00）

網絡直播：

在百濟神州投資者關係網站http://ir.beigene.com可收看網絡直播和重播

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州位於中國北京的研發中心自主研發，本品能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。在臨床前研究中，替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，此項針對Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。Zanubrutinib由百濟神州在北京的研發中心自主研發，目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種血液惡性腫瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^{^®}注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對 zanubrutinib 和替雷利珠單抗相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。