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Minaris Advanced Therapies 正式成為全球領先的細胞療法開發、製造兼測試的合作夥伴

Minaris Advanced Therapies 正式成為全球領先的細胞療法開發、製造兼測試的合作夥伴

Market Information PR Newswire
By PR Newswire on 07 May 2025
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新公司結合兩間長期創新的 CDMO 與測試領導者,於新奧爾良舉行的年度 ISCT 會議中亮相

賓夕凡尼亞州費城 2025年5月7日 /美通社/ -- Minaris Regenerative Medicine 已與 WuXi Advanced Therapies 的美國和英國業務透過紐約投資公司 Altaris 策略收購,而合併成為全球細胞治療 CDMO 兼測試合作夥伴 Minaris Advanced Therapies™。該公司總部位於美國賓夕凡尼亞州費城。

Minaris Advanced Therapies 在美國(新澤西州艾倫代爾和賓夕凡尼亞州費城)、歐洲(德國慕尼黑)和亞太地區(日本橫濱)擁有已獲准商業生產的現代化設施,並於三大洲生產臨床階段和商業產品,並擁有生產超過 7,500 批 GMP 產品良好記錄。

該公司目前生產兩項商業細胞療法產品,並為超過 27 項商業產品提供測試服務。該公司的產能包括多個創新平台、細胞療法產品及病毒載體開發及製造能力,以及許多測試服務。該新公司憑着 25 多年細胞治療 CDMO 經驗和 40 多年生物安全測試及產品特性分析經驗,將支援下一波商業細胞治療。

Minaris Advanced Therapies 主席 Iain Baird 表示:「CDMO 支援細胞治療業,從小型家庭式工廠一直努力發展至大型兼高成本效益生產製造。我們的使命是解決開發與製造的挑戰,這些挑戰阻礙這些有前景的療法產品在全球成功商業化。」

該團隊包括超過 1,400 位業界專業人士,他們具備深厚科學與監管專業知識。在分析方法開發和 GMP 級生物安全及產品特性分析測試服務中,該公司的測試業務部門為內部或外部項目,提供無與倫比的專業知識。

商務及技術總監 Eytan Abraham 博士表示:「Minaris Advanced Therapies 透過提供經驗、全球網絡和多個平台,務求加速進度和實現商業化,協助業界治療更多患者。許多降低銷售成本兼縮短處理時間所需技術已經存在,我們將推動大規模採用和實施這些技術。」

專為速度、規模和科學而設

Minaris Advanced Therapies 匯聚:

  • 超過 1,400 名員工,他們專注過程及分析開發、製造、品質控制、品質保證和遵守法規
  • 設施遍佈在三大洲的六個地點,而基礎設施總面積超過 730,000 平方英尺
  • 設有 42 間最先進的商用無塵室,分別位於費城、新澤西州艾倫代爾、德國慕尼黑和日本橫濱
  • 已錄得推出超過 7,500 批 GMP 產品的記錄,目前正在生產兩項商業產品,並進行超過 27 項測試
  • 已成功通過全球衛生機構進行的超過 20 項檢查,包括 FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS 和 USDA 等
  • 該公司擁有 40 多年生物安全和產品特性分析測試經驗,已開發 1,700 種檢測方法,每年接收 10,000 個樣本
  • 探索服務擁有 22 項專利,包括為擴展 AAV 的 TESSA® 平台和為慢病毒載體生產的 XOFLX 包裝和生產細胞系的重要知識產權

關於 Minaris Advanced Therapies

Minaris Advanced Therapies 是一間專注細胞和基因療法產品的全球委託開發製造商 (CDMO) 兼委託測試服務供應商。Minaris Advanced Therapies 總部位於賓州費城,在美國、歐洲和亞洲擁有超過 730,000 平方英尺的基礎設施。我們已經生產和發售超過 7,500 批 GMP 產品,而我們的全球網路透過早期開發、臨床試驗和商業製造,支援治療開發人員。我們透過科學專業知識結合頂尖製造及測試服務,協助更快兼更有效地為患者提供更安全兼有效的治療產品。如欲了解更多,請瀏覽 minaris.com。

媒體聯絡:
Amy Lamperti
全球市場營銷執行董事
+1-201-572-1554
Amy.lamperti@advancedtherapies.com

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