輝瑞20價肺炎球菌結合疫苗現於香港上市，適合18歲及以上成人接種[1]

By PR Newswire on 10 Aug 2023

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首支針對20種可導致大部分侵入性肺炎球菌疾病及肺炎（本港主要致命疾病之一 ^[2]）血清型的肺炎球菌結合疫苗 ^[3],[4]於2023年4月獲香港衛生署批准，現已在香港上市
輝瑞在開發肺炎球菌結合疫苗方面的經驗及創新傳承超過20年。與其他肺炎球菌結合疫苗相比，新一代肺炎球菌結合疫苗將可助應付更多血清型的肺炎球菌疾病^[^3]^,[^4]
20價肺炎球菌結合疫苗的推出響應香港醫務衛生局的基層醫療健康藍圖，將重點轉向以預防為中心，以應對香港人口老化為醫療系統帶來的新挑戰

香港2023年8月10日 /美通社/ -- 輝瑞現於香港宣佈推出20價肺炎球菌結合疫苗，針對由20種肺炎鏈球菌血清型引致的侵入性肺炎球菌疾病和肺炎。該疫苗用作主動免疫，以應對由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的肺炎球菌疾病，適合18歲及以上的成年人接種（請參閱包裝說明書^[1]）。此舉兌現公司一直以來的承諾，致力幫助抵禦潛在的嚴重傳染病。

20價肺炎球菌結合疫苗獲准在香港上市，體現輝瑞在開發和供應創新肺炎球菌結合疫苗方面傳承超過20年的經驗，而此疫苗對減輕全球疾病負擔有著至關重要的影響^[4]。新一代疫苗的上市同時響應香港醫務衛生局的基層醫療健康藍圖，全力推動香港市民將觀念從以治療爲本轉變至以預防為主，從而改善本港人口健康及生活質素。

輝瑞香港及澳門區域總經理Krishnamoorthy Sundaresan表示：「今天，20價肺炎球菌結合疫苗面世，表明解決因肺炎球菌疾病不斷發展而增加的疾病負擔尤為重要。隨著香港人口快速老化，健康需求成關鍵，我們認為市民有迫切需要確保得到全面的血清型覆蓋保護。鑒於香港旅遊業和經濟活動逐漸復蘇，輝瑞將繼續致力於發揮其關鍵角色，在可能因外遊增加感染風險的情況下，助成年人應對此普遍的致命疾病。」

一般而言，社區型肺炎（CAP）（即在醫療環境以外感染的肺炎）是一種對醫療系統及個人都有莫大影響的嚴重疾病。^[5] 根據香港衛生署數據，肺炎是香港第三大常見的住院原因^[6]，也是第二大死亡原因^[2]，每年導致超過8,292人死亡^[6]。肺炎亦會為患者帶來長遠影響，如縮短壽命和增加未來患有心血管疾病的風險。^{[7],[8],[9],[10],[11]}

有關新一代肺炎球菌結合疫苗的更多資訊，請向醫生查詢。

[1] PCV20 (Pneumococcal polysaccharide conjugate, 20-valent absorbed) Prescribing Information. Pfizer Corporation Hong Kong Limited. Version: December 2022

[2] Department of Health. Leading Cause of all Deaths. https://www.healthyhk.gov.hk/phisweb/en/chart_detail/22/. Accessed July 7, 2023

[3] Cannon, K., Elder, C., Young, M., Scott, D. A., Scully, I. L., Baugher, G., Peng, Y., Jansen, K. U., Gruber, W. C., & Watson, W. (2021). Vaccine, 39(51), 7494–7502.

[4] Essink, B., Sabharwal, C., Cannon, K., Frenck, R., Lal, H., Xu, X., Sundaraiyer, V., Peng, Y., Moyer, L., Pride, M. W., Scully, I. L., Jansen, K. U., Gruber, W. C., Scott, D. A., & Watson, W. (2022). Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America, 75(3), 390–398.

[5] Regunath H, Oba Y. Community-Acquired Pneumonia. [Updated 2022 Nov 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430749/. Accessed July 24, 2023

[6] Department of Health. Tables on Health Status and Health Services 2016 https://www.dh.gov.hk/english/pub_rec/pub_rec_ar/pdf/1617/supplementary_table2016.pdf. Accessed July 7, 2023

[7] Gibson G, Loddenkemper R, Sibille Y, Lundbäck Bo, eds. European Lung White Book. Sheffield, United Kingdom: European Respiratory Society; 2013. Available at: https://www.erswhitebook.org/chapters/acute-lower-respiratory-infections/. Accessed April 5, 2021

[8] Sandvall B, Rueda AM, Musher DM. Clin Infect Dis. 2013;56(8):1145-1146.

[9] Corrales-Medina VF, Alvarez KN, Weissfeld LA, et al. JAMA. 2015;313(3):264-274.

[10] Bergh C, Fall K, Udumyan R, et al. European Journal of Preventive Cardiology. 2017;24(18):1958-1966. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28764553. Accessed April 5, 2021

[11] Eurich DT, Marrie TJ, Minhas-Sandhu JK, Majumdar SR. BMJ. 2017;356:j413.

關於20價肺炎球菌結合疫苗

20價肺炎球菌結合疫苗是輝瑞的新一代肺炎球菌結合疫苗，其中包括肺炎球菌13價結合疫苗[白喉CRM197蛋白] 中已包含的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的莢膜多糖結合物。該疫苗還含有另外七種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的莢膜多糖結合物，這些血清型可引起侵入性肺炎球菌疾病（IPD），並與高死亡率、抗生素耐藥性及/或腦膜炎相關。20價肺炎球菌結合疫苗是現有肺炎球菌結合疫苗中血清型覆蓋範圍最廣的疫苗，有助於對抗20種肺炎鏈球菌血清型。

關於輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，公司通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標準。公司在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治癒，以應對挑戰這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持並促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。170餘年來，輝瑞一直致力於為所有依賴公司的人帶來改變。如欲了解更多資訊，請瀏覽www.pfizer.com.hk，或查看www.youtube.com/c/pfizerhongkong。

披露公告：

本新聞稿所含資訊截至2023年8月10日。輝瑞將不承擔因新資訊或未來事件及發展而需更新此新聞稿中前瞻性表述的義務。

本新聞稿包含有關20價肺炎球菌結合疫苗的前瞻性資訊，包括該疫苗的潛在益處、於2023年4月獲香港衛生署的批准、疫苗為18歲及以上人群用作主動免疫以對抗由20種肺炎鏈球菌（肺炎球菌）血清型引起的侵入性疾病和肺炎、其潛在的幼兒配方，可能涉及大量風險和不確定性，或導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。風險和不確定性主要包括：20價肺炎球菌結合疫苗商業成功的不確定性；研發過程中固有的不確定性，包括能否達到預期的臨床終點、臨床試驗開始及/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期及/或上市日期，以及可能出現不利的新臨床數據和對現有臨床數據的進一步分析；臨床試驗數據受到監管機構不同解釋和評估的風險；監管機構是否會對我們臨床研究的設計和結果感到滿意；對於20價肺炎球菌結合疫苗用於針對18歲或以上成年人的侵入性疾病和肺炎或任何其他潛在病況，是否會以及何時會在特定司法管轄區提交生物製品許可申請；在美國待批的sBLA是否及何時會獲批，以及20價肺炎球菌結合疫苗可能待批或已提交的任何其他此類申請是否及何時獲得監管機構的批准，這將取決於眾多因素，包括確定產品的益處是否大於已知風險、確定產品的療效，以及如果獲批，20價肺炎球菌結合疫苗是否會在商業上取得成功；監管機構做出影響標籤、生產工藝、安全性和/或其他可能影響20價肺炎球菌結合疫苗供應或商業潛力的決定；不確定能否從疫苗諮詢或技術委員會及其他公共衛生機構獲得有關20價肺炎球菌結合疫苗的建議，以及任何此類建議的商業影響；新冠肺炎對我們的業務、運營和財務結果的影響；以及競爭市場發展。關於風險和不確定性的進一步說明，請參閱輝瑞截至2022年12月31日的10-K表年報和隨後的10-Q表報告，包括其中標題為「風險因素」和「前瞻性資訊及可能影響未來結果的因素」的章節，以及隨後的8-K表報告，所有列明報告均已提交美國證券交易委員會，可在 www.sec.gov和www.pfizer.com上查閱。