聯邦制藥一類創新藥UBT251注射液申報臨床

香港 - Media OutReach - 2023年6月20日 - 中國領先的藥物生產商之一 - 聯邦制藥國際控股有限公司（「聯邦制藥」、本「公司」或本「集團」，股份編號：3933）全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（「聯邦生物科技」）自主研發的一類創新藥 UBT251 注射液，於2023年6月15日，就關於成人二型糖尿病、體重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎適應症的臨床試驗註冊申請，獲得中國國家藥品監督管理局受理及繳費通知書。

本公司目前為國內首家、全球第二家以化學合成多肽法製備的長效 GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）/GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）/GCG（胰高血糖素）三激動劑申報臨床的企業。

UBT251 是一款長效多肽類藥物，可同時激動 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體。UBT251可通過作用於 GLP-1 受體、GIP 受體和 GCG 受體促進胰島素分泌，調節食慾和能量代謝，降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。臨床前多種動物模型研究結果顯示，UBT251 顯著降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性和纖維化，模型動物體內治療效果優於已上市的 GLP-1 受體單靶點藥物司美格魯肽（Semaglutide）及 GLP-1/GIP 雙靶點藥物替爾泊肽（Tirzepatide）。

預期本產品每週皮下注射給藥一次，針對二型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益。現時，國內、外相同靶點藥物研發進展最快為剛宣佈啟動臨床 III 期研究。

聯邦制藥主席蔡海山先生表示：「聯邦制藥多年來重點佈局糖尿病領域，是中國為數不多同時擁有第二代和第三代胰島素產品的製藥企業之一。旗下聯邦生物科技作為本集團的生物醫藥研發總部，專攻能量代謝、炎症發生以及自身免疫類的藥物產品研發，並以治療重大慢性疾病的高端生物藥品研發為主要任務，是次聯邦生物科技自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液充份體現集團在生物醫藥行業的創新和研發能力。未來，我們將持續高效推進新藥研發及上市進程，並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力，致力為本公司及股東創造更大收益。」

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關於聯邦制藥國際控股有限公司

聯邦制藥主要從事製劑產品、原料藥及中間體的研發、生產及銷售，是中國領先的綜合性製藥企業之一，產品涵蓋人用藥及動保用藥。聯邦制藥擁有六家生產基地，完善的中間體、原料藥和製劑銷售團隊，銷售網路遍佈中國及全球。截止目前，聯邦制藥是中國為數不多的同時擁有第二代和第三代胰島素產品的製藥企業之一。現時，聯邦制藥為恒生綜合指數系列的成份股之一，明晟（MSCI）ESG評級維持A級，位居同業領先。