Aurealis Therapeutics 與 Xbiome 簽訂大中華區四合一糖尿病足潰瘍和炎症疾病細胞及基因治療 AUP-16 的許可和協作協議

By PR Newswire on 28 Jan 2022

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瑞士巴塞爾、芬蘭庫奧皮奧及中國深圳2022年1月29日 /美通社/ -- Aurealis Therapeutics 是一家致力開發突破性的四合一細胞及基因療法的綜合生物學公司，今天與以人工智能為基礎的微生物藥物開發公司 Xbiome 宣佈，雙方公司剛就 Aurealis 試驗性糖尿病足潰瘍 (DFU)、其他慢性傷口和炎症性疾病療法 AUP-16 在大中華地區的臨床開發和商業化，達成獨家許可和協作協議。總部位於上海的 Lynx Financial 在此交易中擔任 Aurealis 的獨家財務顧問。

根據許可和合作協議條款，Xbiome 收購 Aurealis 臨床階段 DFU 候選藥物 AUP-16 在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的獨家開發和商業權利。 Xbiome 將負責許可地區許可產品的所有臨床和其他開發、監管提交和商業化。Aurealis 保留在指定地區以外的 AUP-16 的所有權利，並將繼續領導候選藥物的全球發展。兩家公司將在 DFU 的聯合開發上進行合作，並可能在其他選擇適應症上合作。作為協議的考慮因素，Aurealis 將獲得預付款、開發里程碑付款，並有資格獲得產品銷售的商業里程碑付款和特許權使用費，而所有費用的總對價可能達到 1.39 億美元，另加產品銷售以單位至雙位數遞增計算的特許權使用費。

Aurealis 行政總裁 Juha Yrjänheikki 說：「我們很高興能與 Xbiome 合作。我們對他們在執行方面的專業知識、敏捷性和對治療糖尿病的承諾，以及他們將世界領先基於人工智能微生物組的療法，並將藥物引入中國市場及其他地區，留下非常深刻的印象，當中 AUP-16 將成為好例子。我們相信，這種合作夥伴關係將加速 AUP-16 的發展，以作為 DFU 和其他慢性傷口患者的潛在新療法。」

Aurealis 董事會主席 Roger Meier 續稱：「在 Aurealis，我們開發真正的新型基因改造細胞和基因療法，以改善全球數百萬名患者的生活。DFU 和其他慢性傷口不但痛楚，還為社會帶來巨大成本。我們很高興與 Xbiome 合作，共同為這些在中國和世界各地迅速增長的疾病開發獨特的療法。我們很榮幸能與我們在 Xbiome 的同事一起踏上這段旅程。」

Xbiome 創始人兼行政總裁 Yan Tan 評論說：「在 Xbiome，我們正使用我們的微生物藥物開發平台，開發豐富而創新的產品系列。AUP-16 和基本的新型基因改造細胞和基因治療技術完全符合我們的平台和長期策略。Aurealis 是我們在世界各地遇到最創新的生物技術公司之一，而最重要的是，我們抱持相同的願景和熱情。我們非常高興能與 Aurealis 合作，為 DFU 和中國其他慢性傷口患者帶來 AUP-16。這項合作將加速 AUP-16 在中國和世界各地的開發。這只是兩家公司長期合作的開始，而我們很高興踏上這段旅程，並在未來探索更多可能性。」

Lynx Financial 管理合夥人 Donald Xu 補充說：「我們在此見證兩家年輕而不斷發展的公司攜手合作，為這些令人衰弱的慢性傷口適應症開發同類首創和第一的療法。這項由中國和歐洲公司之間的協同合作，真正突顯出製藥和生物技術行業創新和發展的全球趨勢。」

關於 AUP-16
AUP-16 是一種基因工程製造的 Lactococcus lactis，它是一種非病原性、益生性細菌，表達人類鹼性成纖維細胞生長因子 (FGF2、bFGF)、白細胞介素 4 (IL4) 和巨噬細胞集落刺激因子 (CSF1、mCSF)，而其中所有成分集中於一種產品內，從監管角度來被認為是一種活性藥物成分。AUP-16 局部應用於慢性傷口，並由傷口敷料（例如在 DFU、靜脈性腿部潰瘍和壓力性潰瘍中）覆蓋。在傷口中，AUP-16 作為數以百萬計的免疫啟動生物反應器，產生治療性蛋白質，而這些蛋白質設計旨在 i) 阻止傷口的慢性炎症並促進 M2 炎症轉換，及 ii) 促進新血管的生長，以及 iii) 促進肉芽組織的形成和皮膚進行再上皮化，所有各項都集中於一種產品內。

關於 Aurealis Therapeutics
Aurealis Therapeutics AG 是一家瑞士私人臨床階段合成生物學公司，致力開發基於乳酸的基因改造細胞和基因療法。公司的主要臨床資產為 AUP-16，這是一流的四合一細胞和基因治療藥物，用於治療慢性傷口和其他炎症性退行性疾病。該產品基於專有技術，當中涉及基因工程乳酸菌，它在人體組織中作為數百萬個小型免疫啟動生物反應器，並在標靶組織中產生多種人體治療蛋白，旨在有效而安全地將扭曲的宿主免疫微環境重新教育至適當的狀態。

關於 Xbiome
Xbiome 是一家總部位於中國的領先臨床階段人工智能微生物組藥物開發公司。公司致力透過各種方式解決尚未滿足的醫療需求，包括糞便微生物群移植 (FMT)、活生物治療產品 (LBP) 和小分子微生物群調節劑 (SMMM) 。在 2021 年 6 月，Xbiome 的主導項目 XBI-302 在美國獲得 IND 批准，這是一種用於移植物抗宿主病 (GvHD) 的口服 FMT 療法。

關於 Lynx Financial
Lynx Financial 是一家投資公司，專門從事跨國界許可、合作夥伴交易和生命科學和醫學技術領域的私人安置。透過全球外展和實地業務，Lynx Financial 充分利用其在研究/交易結構／投資方面的專業知識，以助世界各地的新興創新公司獲得中國的資金和策略資源。