先為達宣佈其GLP-1候選藥物XW003肥胖症國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥
中國杭州和美國舊金山2022年1月18日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣佈XW003用於治療肥胖症的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達自主研發的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。
本項多中心、隨機化、開放、陽性對照的IIb期臨床試驗計劃在約200名肥胖症患者中評估XW003每週一次皮下給藥的治療效果。該項臨床試驗正在澳大利亞和新西蘭同時開展,受試者將接受26周的藥物治療,以及5周的隨訪期。本項研究旨在評估XW003在肥胖症患者中的療效,並進一步評估安全性、耐受性,預計將在2022下半年獲得頂線數據。除此國際多中心臨床研究之外, 作為XW003總體開發計劃的一部分,一項針對中國肥胖症病人的臨床試驗也在進行中。
「我們很高興看到XW003的臨床開發繼續不斷快速推進。本次XW003針對肥胖適應症的國際多中心臨床研究啟動患者給藥是公司發展的又一重要里程碑,也是對先為達團隊的開拓精神和研發能力的有力證明。」先為達創始人、CEO潘海博士表示,「我們將繼續致力於XW003及先為達研發管線中其他候選藥物的開發,為包括肥胖症、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在內的代謝性疾病患者提供創新療法。」
關於先為達
先為達聚焦慢性代謝性疾病,致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基於多個核心平台,先為達建立了多個處於不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,公司現已獲得4項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至2期臨床試驗。欲瞭解更多信息,請登錄先為達官方網站:www.sciwindbio.com 。