獲歐洲CE0123自測證書 Flowflex新冠抗原自檢測試劑獲准歐洲市場

By PR Newswire on 21 May 2021

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杭州2021年5月21日 /美通社/ -- 近日，艾康生物技術（杭州）有限公司研發的Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑產品獲得歐洲CE0123自測證書。這意味著艾康生物可為歐洲疫情防控帶來更加便利的檢測體驗和更加充足的檢測資源。

作為一種歐盟安全指令，CE認證幾乎就是歐盟和歐洲經濟區內合法銷售的「通行證」。貼有CE標識表示產品已經通過某些檢測且可以在歐盟和歐洲經濟區內的任何地方合法銷售。強制性CE標識為產品進入歐盟提供保證，允許產品在構成歐洲經濟區的31個成員國內自由流通，直接進入超過5億消費者人群的市場。Flowflex™ 新冠病毒抗原自檢測試劑獲得這一認證，不僅意味著產品將在歐洲各國實現廣泛應用，更將加快全球同胞的抗疫進程，引領著全球新冠病毒抗原檢測進入全新時代。

早在今年4月份，艾康生物Flowflex™ 新冠病毒抗原自檢測試劑產品就已獲得德國、法國、荷蘭、丹麥、奧地利、捷克、葡萄牙、斯洛伐克等歐洲多國批准進入自測清單，為歐洲民眾自測防疫帶來極大便利。此次Flowflex™ 自測版獲得歐洲CE0123自測證書，再次證實了艾康生物這款新冠抗原自檢產品優異的實測性能和良好的使用者體驗。

之所以能夠獲得歐洲CE自測證書，是因為Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑具備檢測結果精準、檢測效率高、易於操作等多重優勢。這款檢測產品採用鼻拭子檢測方式，提高了測試的舒適度，降低了取樣的專業性操作要求，方便個人及家庭進行新冠病毒的自檢測。並且使用方便，無需設備，僅15min即可獲得結果，能較好地滿足各國疫情防控現場快速檢測的需求。對於普通民眾而言，不僅生命健康得到了更好的保護，而且大大解放了他們的時間和自由。

作為Flowflex™試劑盒的研發生產機構，艾康生物自1995年成立以來，就始終致力於生物技術研發，並依託中美兩地研發實力、嚴苛的品質控制系統等，多年來持續積累、不斷突破，先後通過了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權威機構認證。全球疫情的反覆，時刻提醒著艾康生物的企業使命，肩負著全人類的抗疫重任，艾康生物矢志為世界範圍內的疫情防控做出貢獻。疫情爆發的一年多以來，艾康生物不負眾望，所研發生產的Flowflex™試劑盒得到各國權威醫療衛生機構的廣泛認可。