GemVax 及 KAEL 報告了 GV1001 第二期認知障礙症（阿茲海默症）臨床試驗的進一步正面數據

By PR Newswire on 23 Nov 2020

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韓國首爾2020年11月23日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd. 是開發根據端粒酶改良的新型肽藥物的臨床階段公司，在韓國認知障礙症協會秋季會議上發佈了針對主要候選藥物 GV1001 對認知障礙症的第二期臨床試驗之進一步正面數據。在此以前，該公司宣佈布 GV1001 具有良好的耐受性及安全性，並且在嚴重損害量表 (SIB) 得分顯著提高的情況下達到了最終目的。新發表的數據還顯示，神經精神量表 (NPI) 在統計學上有顯著改善，以及在認知障礙症合作研究活動 (ADCS-ADL) 的改善趨勢。根據這些結果，該公司現在計劃提交第三階段 IND 申請。

GemVax 的 GV1001 第二期臨床試驗評估了在 12 家醫療機構中皮下注射 GV1001 0.56 mg 或 1.12 mg 六個月對中重度認知障礙症患者的安全性及有效性，而這些患者已經接受多奈呱齊 (Donepezil) 治療超過三個月。漢陽大學九里醫院的 PI 教授 Seong-Ho Koh 說：「嚴重損害量表 (SIB) 是這項臨床研究的最終目的，結果顯示，與單獨使用多奈哌齊治療的對照組相比，用 GV1001 1.12 mg 治療的組在統計學上有顯著改善，後者的總 SIB 評分差異為 7.11。在次要結果結果中，與對照組相比，GV1001 1,12mg 治療組的神經精神量表 (NPI) 得分顯著有更大的改善。