和譽醫藥將在2025年ESMO GI大會上口頭報告依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯用治療晚期肝細胞癌的最新臨床試驗數據

By PR Newswire on 13 May 2025

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上海 2025年5月13日 /美通社/ -- 2025年5月13號，和譽醫藥（港交所代碼：02256）宣佈，公司將在2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會(ESMO GI)上口頭匯報其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 與阿替利珠單抗聯用治療晚期肝細胞癌患者的最新臨床試驗數據。該結果展示出此聯用療法在一線及既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的FGF19過表達晚期肝細胞癌患者中良好的安全性以及顯著的抗腫瘤活性。顯著的無進展生存期獲益進一步凸顯了基於FGFR4抑制劑的聯合療法在ICI經治及初治患者中的開發潛力。此次ESMO GI大會將於當地時間2025年7月2日至5日在西班牙巴塞羅那舉行。

和譽醫藥將在此次ESMO GI大會上口頭報告信息如下:

專場：迷你口頭報告環節——胃腸腫瘤創新療法

報告形式：口頭匯報

標題：依帕戈替尼（ABSK-011）聯合阿替利珠單抗用於一線及既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的FGF19過表達晚期肝細胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新結果

報告編號： 149MO

報告人：程琪

日期與時間：北京時間 2025 年 7 月 2 日 23:15 – 23:20，

當地時間 2025 年 7 月 2 日 17:15 – 17:20

關於依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011)

依帕戈替尼（ABSK-011）是一種高選擇性小分子FGFR4抑制劑，被開發用於治療FGF19過表達的晚期肝細胞癌（aHCC）。研究表明，全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達。開發針對該信號通路的靶向療法代表了治療HCC的一種新穎的創新方法。

當前，全球尚無FGFR4抑制劑獲批上市，根據弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼憑借其在競爭格局中的領先地位，有望成為首個治療FGF19過表達aHCC患者的突破性藥物。

除單藥之外，和譽醫藥同時在探索聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及羅氏（中國）投資有限公司製造）的II期試驗。在2024年ESMO-GI大會上，和譽醫藥發佈了聯合用藥治療aHCC患者的最新臨床試驗數據，其中，依帕戈替尼220mg BID聯用阿替利珠單抗隊列在既往接受過 ICI 治療的 FGF19+ HCC 患者中實現了 50% 的客觀緩解率 (ORR)。