再鼎醫藥公布 2025年第一季度財務業績和近期公司進展
- 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元，同比增長 22% ；重申了 2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引
- 經營虧損顯著改善， 2025 年第一季度為 5,630 萬美元，同比下降 20% ，調整後的經營虧損下降 25% 至 3,710 萬美元；正穩步邁向 2025 年第四季度實現盈利[ 1] 的目標
- ZL-1310 （靶向 DLL3 的抗體藥物偶聯物）正在快速推進，即將在 2025 年美國臨床腫瘤學會（ ASCO ）年會上公布用於廣泛期小細胞肺癌（ ES-SCLC ）的相關數據；預計 2025 年下半年啟動用於 ES-SCLC 的註冊性臨床研究
- 在 2025 年美國癌症研究協會（ AACR ）年會上公布的 ZL-6201 （ LRRC15 ADC ）和 ZL-1222 （ PD-1/IL-12 ）數據，彰顯了再鼎醫藥內部開發的新一代腫瘤療法的潛力
- 穩健的資產負債狀況，截至 2025 年 3 月 31 日現金儲備[ 2] 為 8.573 億美元，截至 2024 年 12 月 31 日為 8.797 億美元
公司將於美國東部時間 5 月 8 日上午 8:00 （香港時間晚上 20:00 ）舉行電話會議和網絡直播
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市 2025年5月8日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公布了 2025 年第一季度的財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「2025年第一季度，我們繼續推進我們的全球管線和商業化業務。我們正快速拓展全球權利管線組合，近期在AACR年會上公布了兩款新一代腫瘤療法的積極數據，同時，我們也很期待在2025 ASCO年會上展示ZL-1310（DLL3 ADC）的最新研究結果。我們正在穩步推進於年內啟動ZL-1310用於SCLC的關鍵性研究，目標是在2027年獲得FDA批准。同時，我們還在探索其用於一線SCLC及其他神經內分泌腫瘤，以充分挖掘這一重要全球權利管線的潛力。在商業化方面，我們持續擴大關鍵產品的患者可及性，並依托現有商業化布局為即將上市的產品及後續多個潛在重磅療法做好充分準備。憑借已經打下的堅實基礎，我們有能力繼續推動業務增長並邁向盈利，實現成為全球領先生物製藥公司的願景。」
再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「2025年是再鼎醫藥的蛻變之年，我們正在全力推進年初制定的各項關鍵目標。儘管年初衛偉迦受到季節性因素影響增速有所放緩，但據估算我們看到患者數量已在3月和4月有所回升。我們預計接下來將恢復強勁的環比增長。展望未來，包括貝瑪妥珠單抗和KarXT在內的後期管線產品，將與衛偉迦共同推動公司業績的下一輪增長。同時，我們持續優化我們的財務狀況，經營虧損同比收窄20%，經調整後[1]同比收窄25%，正穩步邁向2025年第四季度實現盈利[1]的目標。憑借穩健的現金儲備[2]、持續增長的商業化業務以及不斷擴展的全球權利管線，再鼎醫藥已蓄勢待發，將把握多重發展機遇，為股東創造長期價值。」
|
[1] 指調整後的經營收入（虧損）（非美國公認會計準則），計算方法為將美國公認會計準則經營收入（虧損）經過扣除非現金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金）的調整。有關此調整後的盈利指標的更多信息，請參閱「非美國公認會計準則指標」部分。 [2] 現金儲備包括現金及現金等價物、流動受限制現金和短期投資。 202 5 年第 一 季度財務業績
近期管線亮點 自上次財報發布以來的重要產品進展包括： 腫瘤領域管線
免疫領域管線
2025 年的預期重要里程碑事件 有望近期向 NMPA 提交的申請
預期的臨床開發和數據公布 全球權利管線 ZL- 1310 (DLL3 ADC)
ZL-1503 (IL-13/IL-31R)
ZL- 6201 (LRRC15 ADC)
區域權利管線 貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)
呫諾美林曲司氯銨 (KarXT) （ M1/M4 型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）
艾加莫德（ FcRn ）
Povetacicept (APRIL/BAFF)
電話會議和網絡直播相關信息 再鼎醫藥將於今天（2025年5月8日）美國東部時間上午8點（香港時間晚上8點）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前註冊。 註冊鏈接的詳細信息如下： 所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線註冊流程。註冊完成後，您將收到內含撥號詳情的確認郵件。 會議結束後，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。 有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。 非美國公認會計準則指標 除了根據美國公認會計準則呈現的業績外，我們還披露了經調整的增長率，以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整，以排除某些非現金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金）的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計準則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則對於了解我們的經營業績和財務業績非常重要，並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的了解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為隨附美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。 再鼎醫藥前瞻性聲明 本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期（包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期）；臨床開發計劃和相關臨床研究；臨床研究數據、數據解讀和發布；與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性；註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現盈利的時間線；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導（包括我們計劃的現金來源和用途，以及我們預期實現盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。 如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。
| |||||||||||||||||||||||||||||
