寶理塑料宣布DURACON(R)奪鋼(R)POM PM系列產品實現醫療業商業可用性

By PR Newswire on 27 Jun 2023

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東京2023年6月27日 /美通社/ -- 寶理塑料集團 (Polyplastics Group) 欣然宣布其 DURACON (R) 奪鋼 (R) POM（聚氧甲烯/聚甲醛）PM 系列產品已經在醫療應用領域商業上可用。該公司將向中國、印度、歐洲和美國等全球所有地區供應材料。

圖片：https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202306166403/_prw_PI1lg_ZBGJFiCu.jpeg

在醫療設備市場上，制造商和終端用戶需要可靠的供應商供應高質量的材料。寶理塑料多年來一直以其高純度的 TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer, 環狀烯烴共聚物)為醫療和保健領域提供服務。作為全球領先的 POM 制造商，寶理塑料現在將 PM 系列產品添加到其醫療級產品組合中，並計劃擴大向醫療和保健市場的材料供應。

寶理塑料的兩個聚甲醛等級包括標准粘度等級 PM09S01N，該等級提供了從 POM 所期望的可靠機械性能和可塑性。此外，高流動性等級 PM27S01N 將被應用於更為復雜、功能性更強的各種醫療設備，並有望應用於薄型化、小型化、輕量化的醫療設備。

這些等級滿足醫療器械制造商的關鍵要求，並適用於廣泛的應用，如藥物接觸和控釋。這兩個等級都符合全球市場的法規要求，包括 ISO 10993和 USP Class VI 生物相容性/細胞毒性、FDA 藥物主文件 (DMF) 和醫療設備主文件 (MAF)，以及 EU 10/2011和 FDA 食品接觸21 CFR 177.2470。這些材料可以在高溫蒸汽和乙烯氧化物 (EtO) 滅菌條件下進行滅菌。

PM 系列產品符合嚴格的質量管理體系，包括符合 VDI 2017醫用級塑料標准。它們還提供了完整的過程和產品可追溯性，且生產管理符合 GMP 原則。

詳情請訪問：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/12.html

*DURACON (R) 奪鋼 (R) 是寶理塑料株式會社在日本和其他國家的注冊商標。

*TOPAS (R) 是 TOPAS Advanced Polymers GmbH 在德國、美國和其他國家的注冊商標。

關於寶理塑料
寶理塑料株式會社是工程熱塑性塑料開發和生產的全球領導者，旗下產品包括 POM、PBT、PPS、LCP、PET、COC 和 LFT。公司擁有全球最大的 POM、LCP 和 COC 市場份額。憑借50多年的經驗，公司擁有強大的全球研發、生產和銷售資源網絡作為後盾，能夠為不斷變化的全球環境打造先進的解決方案。