復必泰二價疫苗獲澳門特區藥物監督管理局正式批准為常規進口疫苗

復必泰二價疫苗獲澳門特區藥物監督管理局正式批准為常規進口疫苗

Market Information Media OutReach
By Media OutReach on 20 Jan 2023

中國上海- Media OutReach - 2023年1月20日 - 1月20日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」或「集團」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)宣佈,復必泰mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(「復必泰二價疫苗」)獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局批准為常規進口疫苗,適用於12歲及以上人群的加强劑接種。本次獲批後,有接種意願的人士可憑當地醫生處方於中國澳門特別行政區衛生局批准之合資格的醫療機構接種該疫苗。

2022年5月,適用於12歲及以上人群接種的復必泰BNT162b2(原始株)疫苗(每劑30微克)(「復必泰BNT162b2疫苗」)已獲澳門特別行政區藥物監督管理局正式批准為常規進口疫苗。2022年11月1日起,非澳居民自費接種復必泰BNT162b2疫苗在澳門正式開放,適用於12歲及以上人群的基礎免疫接種。

自2022年11月1日起,內地恢復赴澳門旅遊電子簽注,同日,澳門非本地居民自費復必泰BNT162b2疫苗接種服務在澳門科大醫院正式運營。為滿足日益增長的接種需求,澳門第二個自費復必泰疫苗接種點-鏡湖醫院已於2022年12月21日起正式啟用。

就澳門非本地居民自費復必泰BNT162b2(原始株)疫苗接種服務,目前客戶仍然可以透過供應商雅各臣藥業(香港)有限公司指定的醫臣健康GoSmart線上平台進行預約及繳費。而自費復必泰二價疫苗,客戶將可待自費復必泰二價疫苗接種服務正式在澳門特區運營後,通過復星健康平台或指定合作平台進行復必泰二價疫苗赴澳門接種預約。

復必泰二價疫苗可有效應對Omicron變異株

復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充,可有效應對Omicron變異株。復必泰二價疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼Omicron BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。

根據正在進行的2/3期全球臨床試驗顯示,以復必泰二價疫苗作加强劑接種1個月後,可產生强烈的中和抗體反應,與接種加强劑前相比,55歲以上人士的中和抗體可提高13.2倍,而18-55歲人士的中和抗體則提高9.5倍。這表明復必泰二價疫苗加强劑或較原始株疫苗對Omicron BA.4/BA.5變種病毒產生更高的保護。

此外,針對當前在眾多亞洲國家和地區肆虐的Omicron BA.4/BA.5亞系變種病毒(包括BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1及XBB.1),復必泰二價疫苗相對原始株疫苗產生更高免疫反應,兩種疫苗的安全性及耐受性相若。一項針對復必泰二價疫苗對Omicron新亞系變種病毒所產生的抗體反應分析研究顯示,接種復必泰二價疫苗後,針對BQ.1.1和XBB.1的中和抗體滴度可分別提高8.7倍和4.8倍。

2020年3月16日,復星醫藥和BioNTech宣佈達成了mRNA疫苗開發的戰略合作,復星醫藥獲BioNTech授權,在中國境內及港澳台地區獨家開發及商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2已於2021年3月在港澳地區作緊急使用,並納入政府接種計劃,並於2021年9月在中國台灣地區開始接種。復必泰二價疫苗於2022年11月分別獲中國香港醫務衛生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監督管理局的特別許可進口批准,可用於當地12歲及以上人群加强接種。復必泰二價疫苗已於2022年12月1日起在港澳地區於政府接種計劃下為民眾開始接種。

在中國香港特區,自2023年1月6日起,復星醫藥開始為香港的私營醫療體系供應復必泰二價疫苗,有需要人士可在提供復必泰二價疫苗的診所或醫療機構進行自費接種。

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