PeproMene Bio, Inc. 宣佈，在 City of Hope 接受 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）第 1 期 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 臨床試驗治療的首位患者已實現完全緩解

By PR Newswire on 21 Dec 2022

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加州爾灣2022年12月21日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc. 是一家開發癌症及免疫疾病新療法的臨牀階段生物技術公司。該公司今日宣佈，在 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）第 1 期復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 臨床試驗中接受治療的首位患者已在治療後一個月實現完全緩解。該試驗在美國最大的癌症研究及治療組織之一 City of Hope 進行。

在治療的第一個月中，此患者僅經歷了低級別的治療緊急毒性反應，包括完全恢復的 1 級細胞因子釋放綜合症 (CRS) 和無免疫效應細胞相關神經毒性綜合症 (ICANS)。City of Hope 血液學及造血細胞移植系淋巴瘤科副教授兼這項單中心劑量遞增試驗 (NCT05370430) 首席研究員 Elizabeth Budde, M.D., Ph.D. 表示：「化療、膝下抑制劑、Venetoclax 和 CD19-CAR T 療法等多種治療方案對於該細胞淋巴瘤患者均無顯著療效。我們很高興看到患者得到深度的完全緩解，且殘留疾病呈最小陰性。」

City of Hope 綜合癌症中心副總裁兼副主任暨 PeproMene 科學創始人兼科學顧問委員會主席 Larry W. Kwak, M.D., Ph.D. 表示：「儘管 CD19-CAR T 細胞治療 B 細胞淋巴瘤及白血病的初始療效很高，但對於不幸復發的患者來説，仍有很大的醫療需求未得到滿足。」 Kwak 持有 PeproMene 的股權。PeproMene 運營總監 Hazel Cheng 博士表示：「由於 BAFF-R 是 B 細胞惡性腫瘤的新型腫瘤標靶，我希望 BAFFR-CAR T 療法將為這些患者提供具有臨床意義的新選擇。

我們第一例接受 PMB-CT01 治療的 B-NHL 患者的可接受安全性及早期完全緩解是 PMB-CT01 開發和評估中前所未有的里程碑。這些初步的臨床結果得到 2019 年在《Science Translational Medicine》發表的 City of Hope 臨床前研究數據的支援。該數據表明，PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）可克服 B 細胞惡性腫瘤中的 CD 19 抗原損失。」

關於 PMB-CT01
PMB-CT01 是一種一流的 BAFFR 標靶自動 CAR T 細胞療法。 BAFF-R（B 細胞激活因子受體）是一種腫瘤壞死因子 (TNF) 受體超級家族成員，是 BAFF 幾乎完全在 B 細胞上表達的主要受體。由於 BAFF-R 訊號促進正常的 B 細胞增殖，並似乎需要 B 細胞的存活，因此不太可能透過失去 BAFF-R 抗原來逃避免疫反應。這種獨特的特徵使 BAFF-R CAR T 療法成為 B 細胞惡性腫瘤的首選潛在治療方法。 BAFF-R CAR-T 使用抗 BAFF-R scFv（單鏈片段可變）抗體建造，其第二代訊號域包含 CD3ζ 及 4-1BB。我們的研究發現，BAFFR-CAR T 細胞可殺死體外和動物模型中的人類淋巴瘤和白血病。PeproMene 已從 City of Hope 獲得與 PMB-CT01 相關的知識產權許可。

關於 PeproMene
PeproMene 是一家位於加州歐文的臨床階段生物技術公司，致力於開發癌症及免疫疾病新療法。PeproMene 的主要候選藥物 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）目前正在開展用於治療復發和難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL; NCT04690595) 和 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL; NCT05370430) 的第 1 期臨床試驗。 PeproMene 亦在開發 BAFFR 雙特異性 T 細胞接合劑和 BAFFR-CAR NK 細胞。如欲了解更多資訊，請聯絡 PeproMene Bio Inc. 的 Heather Cheng 博士，電郵：hazel.cheng@pepromenebio.com 或瀏覽 www.pepromenebio.com。