天境生物：持續開發創新生物藥 以核心創新競爭力走向全球

香港2021年12月17日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（下稱「天境生物」或「公司」; Nasdaq: IMAB）是一家處於臨床階段的創新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域創新生物藥的早期發現，藥物開發和商業化，以填補尚未滿足的重大醫療需求。公司的使命願景是「持續開發創新生物藥，真正改變患者生活」。公司創立於2016年，發展至今，憑借在臨床研究、實驗資源以及在商業拓展等方面的能力及優勢，天境生物正迅速成長為中國最具創新力的生物科技公司之一。

天境生物具備早期研發、轉化醫學、製造和控制（CMC）、臨床前開發、臨床研究以及商業拓展等生物藥開發等能力。公司團隊憑借對中國生物藥監管法規的深刻理解，及在中國廣泛的臨床前和臨床試驗的資源，實力得到進一步加強。目前，處於臨床階段的天境生物正快速成長為覆蓋全產業鏈的綜合性全球生物製藥公司。雖然公司目前尚無產品上市銷售，但在「快速產品上市」和「快速概念驗證」的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球授權合作等多元化模式，天境生物迅速建立起擁有超過20個具有全球競爭力的創新藥研發管線，現有多款產品處於臨床試驗後期階段。

據公司公告顯示，公司研發管線豐富，在中國地區、全球地區均有分佈，當中有1項產品將申報上市、2項處於三期/註冊性臨床、7項處於二期臨床、8項處於一期臨床。其中三款重要產品TJC4（CD47單抗）、TJD5（CD73單抗）和TJCD4B（4-1BB/Claudin 18.2雙抗）不僅是靶向目前最具開發前景及最熱門的腫瘤免疫靶點之一，更將為天境生物帶來巨大的價值和企業升值空間。

首先，TJC4（CD47單抗）是天境自主研發創新能力的典範，是靶向目前最具開發前景及最熱門的腫瘤免疫靶點之一 -- CD47分子的全人源單克隆抗體。該單抗有望成為中國第一個上市的CD47。CD47單抗具有高度差異化的作用機制帶來臨床優勢。天境生物研發團隊憑借對生物學的深入理解，通過特定的抗體篩選平台，獲得具有差異化優勢的TJC4抗體，通過獨特的抗原結合表位，在保留促進吞噬腫瘤細胞活性和抗腫瘤藥效的同時，與正常紅細胞上的結合卻十分微弱，以最大限度地減少抗體注射後帶來貧血等副作用。TJC4無需預激給藥，並且在中至高劑量下，都展現了良好的耐受性，藥代動力學特徵呈線性，無明顯抗原「沉沒效應」。同時，此款藥物已授權艾伯維交易金額超過19.4+10億美金，商業化潛力巨大。公司第二款重磅產品TJD5（CD73單抗）是靶向目前腫瘤免疫另一熱門靶點CD73的具有差異化競爭優勢的單克隆抗體。差異化結構，臨床優勢明顯。TJD5也是首個在中國進入臨床開發的靶向CD73藥物，有望憑借其差異化的作用特性成為全球範圍內高度差異化的產品。除了具有差異化優勢的單抗、天境生物的技術迭代創新，還包括了創新的雙抗以及顛覆性的超級抗體。受益於天境生物的創新基因，公司創新的標準是做全球創新或全球/中國同類最佳的產品。

儘管成立年限不長，但天境生物憑借具有資深藥物研發經驗的管理團隊，在豐富的研發管線，突出的產品差異化優勢以及「創新升級+合作深化+商業化加速」的戰略佈局下，實現了近年來的飛速發展，並受到資本市場廣泛認可。天境生物先後被納入納斯達克生物科技指數、MSCI中國指數、富時GEIS成分股、富時ESG成分股等全球標誌性股票指數。目前，全球共有19家知名投行/券商覆蓋天境生物，平均目標價97美元。

華爾街知名投行瑞士信貸給予天境生物「買入」評級。瑞信認為，天境生物已建立起一個包括「全球最佳」或「全球首創」的管線組合，其內部高度創新的自研管線擁有全球授權合作的巨大潛力；公司高度差異化的授權引進管線組合提供近期商業化機遇，在中國市場具有差異化競爭力；新一波的顛覆性技術「超級抗體」為公司長期發展奠定基礎，天境生物利用合作夥伴顛覆性的藥物研發平台快速拓展擴充新一代抗體組合，包括mRNA，AI人工智能與細胞穿膜抗體等。

創新力始終是其核心優勢之一，在前瞻性戰略佈局下天境生物將引領下一波研發創新。同時天境生物在研管線涵蓋多款具有差異化競爭性優勢的產品，其中中國管線聚焦中國臨床需求，多款產品處於臨床中後期，包括CD38抗體菲澤妥單抗已完成III期註冊臨床試驗並達到所有主要及次要臨床終點，將於近期遞交上市申請，有望成為公司的首個上市產品；全球管線則是單抗與雙抗兼備，創新能力一流。公司所選賽道為高成長性細分賽道，高度差異化的研發佈局和商業化策略將幫助天境生物保持在國內腫瘤及免疫疾病領域的持續領先優勢，同時位居創新藥國際化隊列的前沿。

展望未來，天境生物將持續專注於富有臨床開發潛力和終端市場效益的腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域，以核心創新競爭力為策略導向，填補中國及全球癌症、自身免疫性疾病領域尚未滿足的臨床治療需求。