和鉑醫藥新一代抗CTLA-4抗體在中國開展的I期臨床試驗完成首例患者給藥

By PR Newswire on 22 Mar 2021

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上海和蘇州2021年3月22日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣佈，其抗CTLA-4抗體（HBM4003）針對中國晚期黑色素瘤及其他實體瘤患者的開放性I期研究（研究編號4003.2）已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與特瑞普利單抗（PD-1抗體）聯用，評估其治療實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學（PK/PD）和初步療效。一個月前，國家藥品監督管理局（NMPA）還批准了HBM4003與PD-1抗體/化療聯合治療晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。

北京大學腫瘤醫院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、黑色素瘤內科主任郭軍教授表示：「在我國，由於黑色素瘤亞型特殊，目前相關治療存在預後差、死亡率高等問題，PD-1單藥免疫治療有效率僅有16%左右。如何通過創新的方案提高治療的有效率、進一步改善患者的生存是目前亟待解決的問題。隨著和鉑醫藥此項研究的開展，我們有望在不久的將來為中國黑色素瘤以及其他實體瘤患者提供更有效、更安全的治療選擇。」

「HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基於其獨特的作用機制，在臨床前研究中表現出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，「中國每年約有400萬新的腫瘤患者，對腫瘤治療的創新藥物和新型方案的需求甚為迫切。我們將積極推進HBM4003針對多個癌種的多中心臨床研發進程，讓全球腫瘤患者可以通過創新藥來延長生命、提高生活質量。」

關於HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產生自和鉑醫藥 Harbour Mice^®平台。HBM4003顯示出增強的ADCC（抗體依賴的細胞毒性作用），對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的 Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特徵和持久的藥效展現出良好的產品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），是一家處於臨床開發階段的，全球化的創新生物製藥公司，公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病的創新藥物研發，通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（H2L2和HCAb）研發全人源單克隆抗體、重鏈抗體，並基於HCAb技術打造了HBICE™技術平台開發免疫細胞銜接器雙特異抗體。同時，基於高效的核心技術平台和強大的臨床開發能力，和鉑醫藥攜手全球合作夥伴，共同加速新藥研發。鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。