基石藥業公佈2019全年財務業績

基石藥業公佈2019全年財務業績

Market Information PR Newswire
ByPR Newswireon26 Mar 2020

上海2020年3月26日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱基石藥業,香港聯交所代碼:2616),一家專注于開發及商業化創新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精准治療藥物用於癌症治療的領先生物製藥公司,今日公佈了其截至2019年12月31日經審計的年度財務業績。

基石藥業董事長兼首席執行官江甯軍博士表示:2019年是基石藥業厚積薄發、積極轉型,全速推進商業化的一年。我們的IO及精准治療藥物產品的開發取得了一系列重大進展,實現了多個令人鼓舞的里程碑。 今年,我們啟動了9個後期臨床研究,從而使得註冊性試驗數量達到13個。特別是我們發佈的三款腫瘤免疫骨架產品的關鍵臨床資料,均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中,CS1001(抗PD-L1)作為公司重要的IO單抗產品,已在多個瘤種中顯示出療效,尤其在食管癌和自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(NKTL)治療上,更證實具有出色的臨床活性,充分顯現其成為同類最優候選藥物的潛力。此外,我們涵蓋精准治療藥物和新型IO聯合療法的一系列早期專案,也取得了重要進展。另一方面,公司進一步深化外部戰略合作,我們與拜耳公司合作開發腫瘤免疫聯合療法,並與瑞士Numab Therapeutics AG達成了授權合作,全面建設以自研管線為基礎,優勢聯合、互利共贏的商務推進盾構。管線以外,我們已就建設位於蘇州的基石藥業全球研發總部及產業化基地簽署協定,為未來探索前沿研究和可持續藥物供應奠定基礎。更為重要的是,隨著趙萍女士(MD,MBA)的加入,基石藥業全面開啟了商業化之路,她將為基石打造出一支高戰鬥力的商業化團隊, 成為基石加速商業化的高能引擎,以實現我們的願景,及早滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。

展望未來,TIBSOVO® (ivosidenib) 預計將於2020年在中國臺灣獲批新藥上市申請(NDA),該藥用于治療復發/難治性急性髓系白血病(R/R AML)。此外,我們還將公佈包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內的多個重要產品的7項關鍵臨床資料,並在中國提交這些產品針對多個適應症的新藥上市申請及生物製劑許可申請。與此同時,我們將打造一個擁有更多同類首創或同類最優產品的管線2.0。今年,公司將進一步加速推進實現商業化轉型,確保重點產品在未來幾年內成功上市。

財務摘要

非國際財務報告準則(Non-IFRS)計量:

扣除以股份為基礎的付款開支後的研發開支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣726.9百萬元,增加人民幣461.8百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,188.7 百萬元。主要由於進行更多試驗導致臨床開發成本增加。

扣除以股份為基礎的付款開支後的行政開支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣79.3 百萬元,增加人民幣58.3 百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣137.6百萬元。主要由於雇員成本增加所致。

扣除優先股轉換特徵公平值變動及以股份為基礎的付款開支的影響後的虧損,由截至2018年12月31日止年度的人民幣672.6 百萬元,增加人民幣468.7百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,141.3百萬元。主要由於研發開支及行政開支增加所致,這部分被利息收入增加所抵銷。


國際財務報告準則(IFRS)數額:

業務摘要

2019年2月26日(上市日期),本公司成功于香港聯合交易所有限公司(聯交所)上市。過去一年,我們的產品管線及業務運營已取得重大進展:

後期階段資產:

早期階段資產:

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商務拓展及其他關鍵活動:

- 2019年5月,我們與Bayer HealthCare LLC(拜耳)達成全球臨床合作關係,評估CS1001 聯合拜耳的口服多激酶抑制劑Stivarga®(瑞戈非尼)(針對VEGFR、KIT、RET、BRAF、FGFR 及CSF1R 等),治療包括胃癌在內的多種癌症。2019年12月,CS1001聯合瑞戈非尼的Ib期試驗實現首例受試者給藥。

- 2019年4月,我們與Numab Therapeutics AG(Numab)訂立一項區域性獨家授權協議,以實現NM21-1480(ND021)的開發和商業化。NM21-1480(ND021)是一種針對PD-L1、4-1BB和人血清蛋白的單價三特異性抗體片斷分子。該合作協定使我們獲得在大中華區、韓國和新加坡的獨家開發和商業化NM21-1480的權利,並可能使我們能夠使用Numab獨創的多特異性抗體技術平臺。

新型冠狀病毒(COVID-19)疫情爆發後,我們立即採取了多項應對措施,以保障公司高效高質的運營。目前,公司正積極管理各項臨床試驗的進度,確保按研究設計嚴格執行臨床試驗方案,避免研究進程受到重大影響。同時,為了積極支援國家的抗疫工作,我們在蘇州疫情出現後立即向蘇州市慈善總會進行了捐贈。我們將竭盡全力繼續推進臨床開發,保證在計畫時間內取得臨床資料、實現產品上市,以兌現公司對患者、員工及社會的承諾。

電話會議信息

本公司將於香港時間2020年3月27日上午10點進行2019年業績發佈會。您可撥打4001203170(中國大陸),+852 30082034(中國香港),+1 8455071610(美國)以及+61 283733610(國際),並使用會議代碼/密碼8576303 / CStone接入。您也可以通過本公司官方網站投資者關係頁面http://www.cstonepharma.com/relation/calendar.html(會議密碼CStone)接入網路廣播。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物製藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立于2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑藉經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注于臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為中國領先、全球知名的生物製藥公司。

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前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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