【2025 ASCO】亞盛醫藥核心品種APG-2575斬獲口頭報告，公司共兩項臨床研究入選

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 致力於在血液腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣布，公司細胞凋亡管線重點品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin （APG-115）的兩項臨床研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中，APG-2575聯合治療髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期研究最新進展獲口頭報告。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月30日至6月3日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第八年亮相ASCO年會，非常高興能在ASCO年會這一全球頂級學術交流盛會上，展示公司原研品種的最新進展，這再次證明了亞盛醫藥的全球創新與開發實力。此次，我們將重點口頭報告APG-2575聯合療法在初治（TN）或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進展；並展示APG-115治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其他實體瘤患者的最新臨床數據。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究更為詳實的信息。未來，亞盛醫藥將繼續聚焦於重點品種的全球臨床開發，早日為患者帶來更多的治療選擇。」

亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies

一項評估APG-2575（Lisaftoclax）聯合阿扎胞甘（AZA）治療初治（TN）或既往接受過維奈克拉（VEN）治療的髓系惡性腫瘤患者（Pts）的Ib/II期臨床研究

• 摘要編號：6505
• 展示形式：口頭報告
• 分會場標題：血液系統惡性腫瘤–白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
• 報告時間：
  2025年6月2日星期一下午15:00 - 18:00（美國中部時間）
  2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00（北京時間）
• 主要作者：澳大利亞皇家珀斯醫院（Royal Perth Hospital）Michael Francis Leahy；澳大利亞阿爾弗雷德醫院（The Alfred Hospital）、澳大利亞血液病中心（Australian Centre for Blood Diseases）Shaun Fleming博士；美國Novant Health醫療集團癌症研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf博士等

A phase 2 study of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) with or without toripalimab in patients (pts) with advanced adenoid cystic carcinoma (ACC) or other solid tumors.

一項評估新型MDM2抑制劑APG-115（Alrizomadlin）單藥或聯合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其它實體瘤患者（Pts）的II期臨床研究

• 摘要編號：6102
• 展示形式：壁報展示
• 分會場標題：頭頸癌（Head and Neck Cancer）
• 報告時間：
  2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00（美國中部時間）
  2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00（北京時間）
• 主要作者：上海東方醫院腫瘤內科郭曄博士；中國醫學科學院腫瘤醫院李寧博士；中山大學腫瘤防治中心黑色素瘤與肉瘤內科張星博士；浙江省腫瘤醫院方美玉博士；中國醫學科學院腫瘤醫院王書航博士等

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決血液腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。

公司核心品種耐立克^®已在中國獲批上市，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄。公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格注冊說明書中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。