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樂普生物-B(02157.HK):NMPA受理MRG003的藥品注冊申請並將其納入優先審評

樂普生物-B(02157.HK):NMPA受理MRG003的藥品注冊申請並將其納入優先審評

Instant News
By Business 編輯部 on 27 Sep 2024

樂普生物-B(02157.HK)公布,公司已收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出的《受理通知書》,公司的候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物,用於治療複發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC))的新藥上市申請(NDA)已獲受理。 MRG003亦已獲NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。

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