藹晨醫療宣佈獲得EVOLUX®的授權許可

By PR Newswire on 10 Oct 2023

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EVOLUX是一款新型擴展型單焦人工晶狀體（IOL），與標準單焦人工晶狀體相比，該人工晶狀體可提供更好的中距離視力和等效遠距離視力

為大中華區患者提供的白內障手術解決方案將延伸到新的擴展單焦人工晶狀體領域

藹睦醫療與SIFI管理層共同慶祝合資公司藹晨醫療的強勁發展

北京2023年10月10日 /美通社/ -- AffaMed Therapeutics（以下簡稱「藹睦醫療」）與 SIFI S.p.A.（以下簡稱「 SIFI」）成立的合資企業AffaMed Technologies（以下簡稱「藹晨醫療」）今日宣佈，已與 SIFI 簽訂了一份許可協議，根據該協議，藹晨醫療獲得了 EVOLUX^® 這一新型擴展型單焦點人工晶狀體（IOL）在大中華區的獨家生產、開發和商業化權利。在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官共同慶祝了這款創新型優質人工晶狀體產品在大中華區市場的重要拓展，以及雙方合資企業自2021年4月成立以來所取得的強勁發展。

EVOLUX^®是一種新型的擴展型單焦人工晶狀體（IOL），採用疏水材料和非衍射型設計，與標準單焦人工晶狀體相比，可以提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。EVOLUX^®是基於專利技術平台開發、率先通過波前相差技術延長景深，所應用的光學技術可改善中距離視力，同時保持良好的遠距離視力，在遠距離和中距離時瞳孔依賴性極低，不同瞳孔尺寸下的成像對比度相似。此外，與標準單焦點人工晶狀體相比，Evolux在傾斜、偏心和光學干擾方面保持了相同水準的安全性，並對殘餘屈光不正（誤差）具有良好的耐受性。因此，新型擴展型單焦點人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進行正常的日常活動，使日常生活更加輕鬆。

繼今天宣佈之後，藹晨醫療獲得了MINI WELL^®、MINI WELL TORIC^®、MINI WELL PROXA^®、EVOLUX^®和MINI 4^® Ready系列人工晶狀體在大中華市場（包括中國大陸、台灣、澳門和香港）的獨家開發、生產和商業化權利。作為業界領先的白內障屈光手術解決方案，這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正，包括老視和散光，幫助患者在任何距離、任何時間都能獲得脫鏡的優質視力。

在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官進一步讚揚了合資公司藹晨醫療在為大中華區的白內障屈光手術患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進展。合資公司自成立以來取得的主要成就包括：

完成 MINI WELL^®景深延長型（EDOF）人工晶狀體在中國註冊臨床試驗的受試者入組工作。
根據「先行先試」政策，在中國博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術。
MINI WELL^®、MINI WELL PROXA^®、MINI WELL TORIC^® 和 MINI 4^® Ready 系列人工晶狀體獲得台灣食品藥物管理署批准，用於白內障手術治療。
通過戰略銷售和分銷合作協議，成功在香港和澳門重新推出 MINI WELL^®、MINI WELL PROXA^®、MINI WELL TORIC^® 和 MINI 4^® Ready IOLs。

藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示：「我們很高興 Evolux 能夠滿足新時代中國患者日益增長的需求。近幾十年來，視力需求不斷變化，許多老年人在退休後仍在工作，生活比過去更加積極活躍，他們每天都要花費數小時進行需要良好中距離視力的活動，比如駕駛、購物時閱讀價格標籤、做飯、使用平板電腦，或在凹凸不平的地面上行走。患者選擇能夠提供中距離視力的單焦點人工晶狀體，意味著人工晶狀體可以幫助患者更好的進行日常活動，並讓他們的生活更加輕鬆。我們期待Evolux 能夠獲得監管部門的批准，其在視力矯正方面的顯著優勢未來能夠受益於中國患者。」

SIFI首席執行官Fabrizio Chines表示：「在2021年藹晨醫療成立之後，我很高興終於有機會來到中國。我親身體驗到了團隊在為中國患者提供白內障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進展。在短短兩年的時間裡，我們在臨床開發、法規監管、市場和銷售方面取得了許多令人振奮的進展。Evolux將進一步履行我們為大中華地區帶來更多創新產品的承諾，此款產品一旦獲得監管部門的批准，將使更廣泛的患者群體獲得從遠距離到中距離平滑過渡的高質量視力。」

關於藹晨醫療

藹晨醫療成立於 2021 年，是藹睦醫療和總部位於意大利國際領先的眼科公司 SIFI S.p.A. 的合資公司，致力於在大中華區市場開發、生產和銷售創新的高端人工晶狀體。

關於藹睦醫療

藹睦醫療是一家全球創新醫藥科技公司，致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足大中華地區和全球患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專業知識和行業經驗，並先後在中國及全球領先跨國生物製藥公司擔任高級管理職務，成功推進和主導創新藥物發現、臨床開發、註冊事務、業務拓展、生產製造和商業運營業務。

關於 SIFI

SIFI 是一家國際領先的眼科公司，總部位於意大利，自 1935 年以來一直專注於眼科護理領域。SIFI 為眼科疾病患者開發、生產和銷售創新的治療解決方案。SIFI 致力於通過研發提高患者的生活質量，向全球 40 多個國家出口治療產品，並在意大利、西班牙、法國、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其直接開展業務。