印度研噴鼻式疫苗已完成3期臨床實驗下月送審有望成全球第一

By Chin on 20 Jun 2022

Digital Editor

印度巴拉特生物科技國際公司（Bharat Biotech）早前宣佈已完成噴鼻式疫苗的獨立第3期臨床實驗，並將上交研究數據給印度藥品管控當局。一旦獲批，該疫苗將有望成為全球首個獲得臨床證明的噴鼻式新冠疫苗。至於香港公帑資助研發的本地噴鼻疫苗，至今還未有明確的面市日期。

印度藥品管控聯合委員會（DCGI ）今年1月已核准巴拉特生技對其新冠鼻腔疫苗進行第三期臨床試驗，實驗對象多達5000人。根據巴拉特生技的網站顯示，噴鼻式疫苗噴射在鼻腔內，可激發人體廣泛免疫反應，包括誘導免疫球蛋白G（IgG）以及黏膜免疫球蛋白A（IgA）等抗體的產生和T細胞反應，在鼻黏膜的病毒感染區產生免疫反應，阻止新冠病毒的感染及進一步傳播。如果該款疫苗獲得印度當局的批准，未來將作為加強劑使用；即民眾在接種2劑注射疫苗後，第3劑可選擇噴鼻疫苗。

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巴拉特生技董事長兼總經理Krishna Ella博士表示，新冠鼻腔疫苗的臨床第三期試驗已經完成，公司下月將向印度藥品管控聯合委員會提交相關數據。如果噴鼻疫苗獲得上市許可，這將是世界上第一個獲得臨床證明的噴鼻新冠疫苗。

各地藥廠持續研發噴鼻疫苗

全球疫情未歇，除了印度以外，俄羅斯、荷蘭、台灣、泰國等世界各地的藥廠與生技研究所正持續研發噴鼻式新冠疫苗。不少專家認為，噴鼻式疫苗作為加強劑，或比接種注射式疫苗作為加強劑的防疫效果更好。《紐約時報》2月報道曾指出，全球至少有10多款噴鼻疫苗仍在研發中。

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至於本港方面，食物及衞生局醫療衞生研究基金前年5月曾批款1.1億元，支持新冠病毒研究，其中約2300萬元用於資助香港大學與醫療衛生研究基金合作的疫苗研究，當中包括兩款噴鼻式新冠疫苗。港大兩支研究噴鼻式疫苗的研究團隊2月曾表示，該疫苗日後可有望作為加強劑，提高現有疫苗效用。但該兩款疫苗其中一款於今年才進入臨床測試，另一款還未展開第二期臨床測試，面世時間未知，加上缺乏生產線，投入生產還需尋求內地藥廠幫助。