歌禮抗新冠口服雙前藥ASC10業務進展

杭州和紹興2022年3月15日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈其抗新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服雙前藥ASC10的業務進展如下：

基於系列優化措施，ASC10的生產成本顯著下降，這對抗新冠藥物的可及性至關重要。

1. 完成ASC10原料藥關鍵中間體的合成工藝優化。在保證質量的前提下，採用了生物酶催化綠色合成法，提升了關鍵中間體的合成收率，降低了有機溶劑的使用量，更利於環境保護；

2. 完成ASC10關鍵生產設備利用率整體提升方案制定；完成連續化生產模式方案制定，旨在提升ASC10制劑的生產收率；及

3. 已拓展ASC10原料藥中間體和其它物料供應商。

最新實驗數據顯示，ASC10-A對奧密克戎變異株 (EC50 = 0.3μM)、德爾塔變異株(EC50 = 0.5μM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7μM)都具有強效的細胞水平抗病毒活性。此外，最新實驗數據提示ASC10不會與其它常用藥物發生藥物-藥物相互作用。

ASC10是抗病毒核甘類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）有強效抑製作用。ASC10口服片劑是歌禮專有技術開發的產品。

至今，歌禮已在全球範圍內提交了多項ASC10及其用途的專利申請。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。