【新冠疫苗】台灣「高端」疫苗下週開打未有有效數據

By Chin on 19 Aug 2021

Digital Editor

台灣於本月16日起開放讓民眾預約接種本地自制的高端疫苗，預計將在23日開始接種，目前已有近60萬人完成預約。高端疫苗是全球首款以「免疫橋接」（immuno-bridging）技術取代第三期臨床試驗，而獲得了當地緊急使用授權的疫苗，但由於該疫苗的有效性以及副作用相關科學數據不足，引發部分輿論批評。

台灣本土新冠疫情爆發後，政府在民意壓力下加速疫苗注射，但近期國際採購疫苗供應吃緊，最新一輪疫苗接種也轉由國產疫苗高端上場接力。儘管可解台灣燃眉之急，但高端疫苗並未啟動第三期臨床試驗並獲得有效率數據；僅通過「免疫橋接」方式，即測試實驗者體內抗體量通過EUA（緊急授權），因此引發部分反對黨人士和學界人士批評。

Photo from 台灣衛福部食藥署

有學界人士認為用「測抗體」代替第三期臨床試驗並不嚴謹，應需等到第三期試驗通過後再開放給民眾接種「高端」。台中央研院院士陳哲培亦表示，高端通過緊急使用授權的研究數據在科學上「一點價值都沒有，因為中和抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。」

但台灣官方強調，高端疫苗的「中和抗體數據」已證明不劣於阿斯利康疫苗，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。台灣食藥署公佈的數據顯示，在比較高端疫苗組與阿斯利康疫苗組原型株活病毒後，高端中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，高於標準要求0.67倍，因此通過高端緊急使用授權。此前，俄羅斯的「衛星五號」（Sputnik-V）新冠疫苗亦是在三期試驗結果出來前就開放民眾接種，儘管當時受到很多批評，但後來也證明了其有效性。不過，「衛星五號」至今還未得到世衛的緊急使用授權。

為增強民眾對國產疫苗信心，台灣總統蔡英文早前已在個人社交媒體，展示其成功預約注射「高端」的紀錄，並將在23日接種疫苗。副總統賴清德也效仿，「將自己的手臂留給高端」。

當局16日開放民眾預約至今已有58.3萬人完成預約，而高端目前僅有61萬多劑疫苗完成檢驗封緘，可供預約疫苗所剩不多。由此可見，台灣民眾對高端疫苗還是有信心，特別是年輕群體相當踴躍。18日加開20至35歲民眾預約接種第6輪高端新冠肺炎疫苗中，截至19日下午，已有近16.4萬人完成預約，佔過半的符合預約資格人數。

Photo from facebook

不過，亦有部分民眾擔憂高端的保護力、安全性以及副作用，認為還需觀望疫苗試驗結果。亦有部分人認為，雖然高端獲得台灣政府認可，但還未取得國際認證，或對未來出國旅遊有所影響。對此，陳時中透露，未來將與美國談判疫苗雙邊認證，指美方重視高端疫苗，會極力爭取高端疫苗列入認證範圍。

政府力推疫苗，在野的國民黨則不忘政治操作。國民黨控制的苗栗縣議會17日舉行的臨時會決議，必須經過國際認證才能給該縣民眾接種，形同建議縣政府不准接種高端疫苗。對此，台灣疫情指揮中心表示，「疫苗接種為全國事項，要根據中央規定辦理」。

至於國民黨籍政治人物，也為了即將到來的黨主席選舉爭先「強硬表態」。現任黨主席江啓臣上月還到台北地檢署按鈴控告疫情指揮中心指揮官陳時中及衛生福利部「圖利罪」，指高達40億新台幣的高端疫苗購買，產品並未達國際安全標準，呼籲司法機關出手調查。國民黨籍前台北市長郝龍斌和前任衛生署長楊志良前往台北行政法院，要求撤回對疫苗的授權。