和鉑醫藥與華蘭基因宣佈戰略合作開發多個創新抗體藥物

By PR Newswire on 11 Sep 2020

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中國蘇州、新鄉、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年9月11日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今日宣佈與華蘭基因工程有限公司（華蘭基因）達成戰略合作協議，雙方就由和鉑醫藥自主研發、用於多種腫瘤治療的三項創新型單克隆抗體和雙特異性抗體藥物開展戰略合作。

根據協議，和鉑醫藥授權華蘭基因這些項目在大中華地區（包括大陸、香港、台灣和澳門地區）的開發、生產和商業化獨家許可，和鉑醫藥保留這些項目在全球其他區域的臨床開發和商業化權益。華蘭基因將負責完成合作項目的臨床前研究和生產工藝開發，此外，和鉑醫藥獲得首付款六千萬人民幣及銷售分成。同時，雙方將在臨床前、臨床開發及藥物生產等多方面開展合作。

和鉑醫藥使用其擁有的H2L2和HCAb全人源轉基因小鼠平台自主開發了一系列針對腫瘤和自身免疫疾病的抗體新藥項目，其中多個項目已進入臨床前和臨床階段。基於獨特的全人源重鏈抗體（HCAb）轉基因小鼠平台，和鉑醫藥開發了免疫銜接器平台HBICE^TM。本次與華蘭基因的合作項目包括一個HBICE^TM雙特異抗體項目。

華蘭基因專注於單克隆抗體類、重組人凝血因子類、重組激素類藥品的研發與生產，迄今為止，公司在研重組蛋白類產品19個，且已有7個單克隆抗體產品獲得臨床批准進入臨床試驗，其中多個產品正在開展III期臨床研究。產品適應症涵蓋乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、結直腸癌、糖尿病等十數種重大疾病領域，是一家集研發、生產、銷售為一體的新型生物製藥企業。

「很高興與華蘭基因建立戰略合作，我們自有的全人重鏈抗體平台HCAb為新一代創新型抗體的設計提供了多種可能性，並且為其開發提供了堅實的基礎。此次雙方合作，將充分發揮各自在研發、生產和商業化資源方面的優勢，加速創新藥物合作項目開發，更快滿足全球患者需求。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示：「作為全球化的創新生物藥公司，公司已針對不同靶點和多項重大疾病，與國內外多家製藥企業開展早期共同發現、開發和臨床合作，加速新一代腫瘤和免疫疾病療法的研發進程。」

華蘭基因總經理安文琪博士表示，「抗體藥物業務是華蘭基因未來核心戰略方向之一，此前華蘭基因成功完成7個單抗類藥物的研究開發工作，並建成了10000L規模的抗體藥物生產線。企業研發產品正從單抗仿製藥到集聚新一代抗體技術（如雙特異性抗體和重鏈抗體創新藥）的路徑發展。華蘭很高興與和鉑醫藥合作，以加速公司在創新型產品管線的佈局，完成從生物仿製藥到生物創新藥的升級。」

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司，公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病以及針對COVID-19病毒的創新藥物研發，通過自主研發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（Harbour Mice^®）研發針對腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創新療法。和鉑醫藥的小鼠平台可產生全人源單克隆抗體、重鏈抗體（HCAb）以及用於雙特異抗體開發的HBICETM免疫細胞銜接雙抗技術。同時，和鉑醫藥還向全球範圍內的工業界和學術機構進行技術平台授權。和鉑醫藥在美國馬塞諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹以及中國蘇州和上海等地開展全球化運營。更多信息，請訪問：www.harbourbiomed.com

關於華蘭基因

華蘭基因成立於2013年，專注於單克隆抗體類藥品的研發與生產。研發產品從單抗仿製藥到新一代抗體技術（如雙特異性抗體和重鏈抗體創新藥），開啟了從仿製到仿創結合再到自主創新的研發路徑。公司建有先進、完備的藥物研發檢測平台、中試車間、規模化生產車間和檢驗檢測平台，擁有按照歐盟和WHO標準設計的4條2500L和2條500L細胞培養生產線，以及多種形式的全自動分裝線，可同時進行不同品種和規模產品的生產、灌封裝和凍干。對外可提供包括單克隆細胞株篩選、評價、工藝研發、藥物分析、制劑開發、報批生產、分包裝及貼簽等生物大分子的CRO和CMO代工服務。