普米斯藥研實力獲認可 PM8001獲臨床試驗通知書

By PR Newswire on 11 Mar 2020

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香港2020年3月11日 /美通社/ -- 普米斯生物科技有限公司（「普米斯」）或（「本公司」）欣然宣佈，本公司研究針對雙特異性抗體包括程序性死亡因子受體（PD-L1）在內的兩個腫瘤相關靶點（下稱「PM8001」），已於近期獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥物臨床試驗通知書，擬開展針對肺癌等晚期腫瘤的臨床研究。

由於目前採用的抗PD-1/PD-L1單克隆抗體單藥及聯合治療實體瘤，只對部分癌癥患者有效。因此，普米斯全力推進PM8001首個新藥項目。PM8001是普米斯在研究多項抗腫瘤項目中的首個雙特異性抗體，此項目以分子量小、穩定性好的單域抗體為基礎，同時靶向包括PD-L1的兩個腫瘤相關靶點，從而提高抗腫瘤活性及療效。

普米斯總裁劉曉林表示：「此次PM8001獲得NMPA頒發的藥物臨床試驗批件，是對普米斯創新能力和研發水平的肯定和鼓勵，亦標志著普米斯在腫瘤免疫治療領域的創新研發取得重大進展，未來有望為患者提供全新的抗腫瘤的治療方案。我們的核心團隊在腫瘤免疫治療領域擁有豐富的經驗，同時我們在抗體發現、抗體工程改造、靶點發現、臨床前、CMC研究各環節均建有核心技術平台，這些都是PM8001快速成功獲批的關鍵。憑藉著米斯經驗豐富的團隊和先進的平台技術，我們相信本次項目可以順利獲得臨床研究，後續我們將盡快啟動I期臨床研究工作，希望早日將產品開發上市，造福廣大患者。」