Avigan® 在日本的新冠肺炎患者治療中顯示出令人鼓舞的結果

完成的第 3 期臨床研究為批准申請鋪道

阿聯酋杜拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫療保健解決方案提供商 Global Response Aid (GRA) 及 Dr. Reddy's Laboratories (NYSE: RDY) 宣佈抗病毒藥物 Avigan® 在 FujiFilm Toyama Chemical 贊助、日本進行的單盲、安慰劑對照第 3 期臨床研究中取得可喜的結果。

與對照組相比，接受 Avigan® 的患者平均提前 2.8 天從新冠肺炎症狀中康復。分析顯示，與未接受藥物治療的患者相比，服用 Avigan® 的患者在統計學上具有更高的康復可能性。

該研究納入 156 名因冠狀病毒引發肺炎的住院患者，分為兩組。第一組患者接受了 Avigan®。第二組患者接受了看來與該藥物相同的安慰劑。在接受 Avigan® 治療的患者中，具統計學意義百分比的患者，其病毒載量迅速減少。

該研究旨在衡量從肺炎及新冠肺炎症狀中恢復的情況。它監測患者的體溫、血氧飽和度及肺部電腦斷層掃描成像。在首次服用藥物（或安慰劑）至無法檢測到 SARS-COV-2 誘發症狀的期間內測量症狀緩解的時間。

恢復時間縮短可降低患者出現併發症的風險，更重要的是，大幅度降低了患者傳播病毒的風險。最新的結果為在門診中治療患有輕度或中度新冠肺炎的患者提供了可能性，這也可能有助減緩病毒的傳播速度。

包含活性成分 Favipiravir 的 Avigan® 是 1990 年代由 FujiFilm Toyama Chemical 開發的抗流感藥物。GRA、Dr. Reddy's Laboratories 及 FujiFilm Toyama 最近簽署了一份全球許可協議，涉及 Avigan® 的生產、營銷及分銷。

日本試驗的結果表明，Avigan® 可以有效預防新冠肺炎患者從疾病的輕度發展至較嚴重或重症的臨床階段，並加快從新冠肺炎症狀恢復的速度。 

GRA 行政總裁 Mitch Wilson 表示 FujiFilm Toyama 的研究代表了對抗新冠肺炎的突破，並為在日本批准 Avigan® 作為新冠肺炎治療藥物開闢了道路。該藥物已經在印度、俄羅斯、印尼及世界其他國家／地區獲得批准。

Wilson 說：「這項由大學主導的研究的發現，證明了我們所有人都需要解決這個疫情。我們正在積極與監管機構合作，以加快在主要市場的審批速度。由於 Avigan® 以藥丸形式生產，因此可以在家中自行服用藥物，從而減輕醫院及醫護人員的病患負擔。此外，Avigan® 不需要冷藏運輸或儲存，因此更容易將藥品快速分發到冷藏基礎設施有限的國家／地區及市場。」

Avigan® 是在多個國家／地區的新冠肺炎患者臨床試驗的主題。在中日友好醫院的領導下，在中國湖北省的研究中，它被用於治療新冠肺炎患者。它正在美國進行的一項多中心第 2 期研究中作測試，該研究涉及最初住院的患者，該試驗由 FujiFilm Toyama Chemical 贊助。這也是史丹佛醫學院一項由研究員發起針對輕度或無症狀新冠肺炎受試者的第 2 期研究主題。

Avigan® Tablet 於 2014 年獲准在日本製造及銷售，是一種抗流感病毒藥物。僅當出現新的或重新出現的流感病毒感染（當中其他抗流感抗病毒藥物無效或效力不足），並且日本政府決定將該藥物用作應對此類流感病毒的對策藥物時，才考慮使用該藥。

GRA 是一家總部位於杜拜的公司，由全球物流領導者 Agility (KSE: AGLTY) 及生物技術公司 AiPHARMA 建立，以採購及開發用於檢測、治療及預防新冠肺炎等公共衛生威脅的經過認證的診斷、測試及防護產品及服務。

關於 Global Response Aid (GRA) 

總部設在杜拜的 Global Response Aid 為公共衛生挑戰提供解決方案。GRA 由全球物流領導者 Agility 及生物技術公司 AiPHARMA 建立，以採購及開發用於檢測、治療及預防新冠肺炎等公共衛生威脅的經過認證的診斷、測試及防護產品及服務。GRA 與可信賴的製造商合作，為政府、衛生當局及公共機構，一線醫療設施，非政府組織，以及尋求保護工人及工作場所的公司採購安全有效的產品。GRA 採購的產品包括呼吸機、熱檢測設備、溫度計、口罩、護目鏡、防護服、丁腈手套、清潔及衛生用品，以及即時檢驗套件。GRA 的手機應用程式透過使用社群驅動的接觸者追蹤及警報來幫助阻止病毒傳播。GRA 還部署了流動診斷測試工具及訓練有素的團隊，在學校及工作場所執行新冠肺炎測試。
如欲了解更多詳情，請瀏覽：https://globalresponseaid.com/

關於 FUJIFILM

FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd 從事放射性藥物及小分子藥物產品的研究、開發、製造及銷售。在與 FUJIFILM Corporation 的緊密合作下，其目標是開發創新的診斷及治療放射性藥物，以及為醫療需求仍然存在的「腫瘤學」、「中樞神經系統疾病」及「傳染性疾病」領域開發具有獨特作用機制的治療藥物。它還致力利用藥物輸送系統 (DDS) 技術開發新藥物，該技術旨在將所需量的藥物及時輸送到特定的身體部位。透過探索 Fujifilm 集團公司擁有的體外診斷設備及試劑的協同作用，公司將把其全面解決方案的範圍從診斷擴展至治療。FUJIFILM Toyama Chemical 已將其業務領域擴展至醫療物聯網解決方案，其中包括支持藥劑師的藥物配發審核工作的系統，以及能夠嚴格控制溫度的運輸設備，該溫度適用於血液產品，以及用於再生醫學的細胞及組織。透過開發及供應支持臨床環境的高質量、高附加值的新藥及產品，FUJIFILM Toyama Chemical 致力解決各種社會挑戰，並為改善醫學及提高生活質素作出貢獻。
如欲了解更多資訊，請瀏覽：http://fftc.fujifilm.co.jp/en/

關於 Dr. Reddy's 

關於 Dr. Reddy's：Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) 是一家綜合性製藥公司，致力於為更健康的生活提供相宜的創新藥物。透過其三項業務：藥品服務及活性成分、全球通用藥和專有產品 – Dr. Reddy's 提供一系列產品及服務，包括活性藥物成分、定製藥物服務、仿製藥、生物仿製藥及差異化配方。我們的主要治療領域是腸胃、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理及皮膚病學。Dr. Reddy's 在全球市場開展業務。我們的主要市場包括美國、印度、俄羅斯、獨聯體國家及歐洲。
如欲了解更多資訊，請登入：www.drreddys.com

關於 AiPharma

AiPHARMA 是一家早期生物技術公司，在波士頓、杜拜、東京、新加坡及香港設有地區辦事處。Aipharma 採用高度跨學科的科學方法，其服務建立在生物物理學及演算法設計領域的領先學術實驗室的工作基礎上，從而可以加速生命科學研究及發展，以改善人類健康。該公司利用機器學習及自動化來大規模構建科學平台。該公司的平台技術以其工程學科為基礎，垂直整合了專有硬件、軟件、生物信息學、化學及分子生物學，以推進基礎研究、目標驗證及臨床試驗。
如欲了解更多資訊，請登入：www.aipharmalab.com 

關於 Agility 

Agility 是一家全球物流公司，年收入達 52 億美元，在 100 多個國家／地區擁有 26,000 多名員工。它是全球頂級的貨運及合同物流提供商之一，並且是提高供應鏈效率的技術領導者及投資者。Agility 是新興市場的先驅，是中東、非洲及亞洲倉庫及輕工業園區最大的私人所有者及開發商之一。Agility 的子公司提供燃料物流、機場服務、商業地產及設施管理、海關數碼化以及遠程基礎設施服務。 
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前瞻性陳述 -- 本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述，這些陳述受風險、不確定性及其他因素影響，包括涉及 Avigan® 的臨床試驗可能產生不利結果的可能性，以及我們可能無法在目前預期的時間表內完成一項或多項此類試驗，或者根本無法完成。此外，GRA 和 Dr. Reddy's 可能會作出策略決定，中止開發 Avigan®。因此，Avigan® 可能永遠不會成功商業化。除歷史事實的陳述外，所有其他陳述均應視為前瞻性陳述。這些風險、不確定性及其他因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中提及的結果存在重大差異。告誡讀者不要依賴這些前瞻性陳述。這些和其他風險在 Dr. Reddy 截至 2019 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度報告中詳述，並已向美國證券交易委員會提交。所有前瞻性陳述均基於 GRA 目前可獲得的資訊，並且 GRA 不承擔更新任何此類前瞻性陳述的義務。