歌禮宣佈脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖症的美國臨床研究完成首批受試者給藥

By PR Newswire on 20 May 2025

PR Newswire (www.prnasia.com), a Cision company, is the premier global provider of media monitoring platforms and news distribution services that marketers, corporate communicators and investor relations professionals leverage to engage key audiences. Having pioneered the commercial news distribution industry since 1954, PR Newswire today provides end-to-end solutions to produce, distribute, target and measure text and multimedia content across traditional, digital, mobile and social channels. Combining the world's largest multi-channel content distribution and optimization network with comprehensive workflow tools and platforms, PR Newswire powers the stories of organizations around the world. PR Newswire serves tens of thousands of clients from offices in the Americas, Europe, Middle East, Africa and Asia-Pacific regions.

- 該聯合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。
- 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖症的候選藥物，ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期。
- 在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。
- 該聯合用藥臨床研究的頂線數據預計將於2025年第四季度公佈。

香港 2025年5月20日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性及初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照研究（ASC47-103研究）已完成首批受試者給藥。ASC47-103研究在美國開展，共設3個隊列，受試者接受ASC47單劑量遞增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰劑。各隊列受試者還將接受四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）注射（NCT06972992）。

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期。在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。

ASC47-103研究的頂線數據預計將於2025年第四季度公佈。

「據我們所知，這是首次聯合THRβ靶向機制及腸促胰素類藥物的臨床研究。」歌禮製藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「我們相信該聯合研究的數據將為設計ASC47與ASC30（GLP-1受體激動劑）的每月一次聯合用藥研究提供支持，這兩款藥物在肥胖受試者中已分別顯示出長達40天和36天的半衰期。」

關於 ASC47-103 研究

ASC47-103研究是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在肥胖受試者（體重指數≥30 kg/m²）中的安全性及初步療效。該研究共設3個隊列：隊列1的受試者將接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）；隊列2的受試者將接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）；隊列3的受試者將接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）。

關於歌禮製藥有限公司

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至GMP生產的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦代謝性疾病，致力於解決尚未滿足的醫療需求，並以全球化的視野進行佈局。歌禮的代謝疾病管線擁有多款臨床階段在研藥物。