聖湘生物：人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒獲批增加宮頸癌初篩等預期用途

聖湘生物公告，公司產品人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更注冊(備案)文件》，已正式獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查及ASC-US人群分流預期用途。該產品也是目前國內唯一一款覆蓋15種HPV常見中高危型別的篩查產品。