歌禮宣佈遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗申請

-- ASC10是歌禮完全自主研發、擁有完整全球開發及商業化權益的口服小分子候選藥物

-- 美國新藥臨床試驗申報將加速ASC10國際多中心臨床研究，並進一步提升歌禮新冠口服藥物管線佈局

中國杭州和紹興2022年7月6日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮 」）今日宣佈，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議（Pre-IND consultation）後，歌禮已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交COVID-19（「新冠 」）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。

ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核甘類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強效抑製作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株優異的體外抗病毒活性。

歌禮致力於在全球開發及生產安全、有效、可負擔的新冠口服藥物。作為中國領先的生物技術公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請。與此同時，ASC10中國新藥臨床試驗申報工作正在按計劃進行。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

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