藥明巨諾宣佈啟動JWATM204用於治療晚期肝細胞癌的臨床研究

By PR Newswire on 04 Jul 2022

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上海2022年7月4日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立、創新型生物科技公司，宣佈其已啟動JWATM204用於治療晚期肝細胞癌的I期臨床研究。

原發性肝癌是全世界範圍內常見的消化系統惡性腫瘤，根據病理分型約85%-90%為肝細胞癌¹。根據GLOBOCAN 2020公佈的新數據，全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人，居於惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位²；在北美國家和地區5年生存率15%-19%³。相比上述全球數據，原發性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示，原發性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%³。我國肝癌的預後很差，發病率與死亡率之比達到1：0.9³；已嚴重威脅我國人民的生命和健康^,[1],[2],。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率¹，但仍面臨著諸如治療後疾病進展以及復發後方案選擇等現實挑戰。

本研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特徵，並探索JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明，JWATM204在肝細胞癌方面具有持續的臨床開發潛力。

JWATM204 是一種在ARTEMIS^®的T細胞平台上開發的創新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶點的免疫T細胞治療藥物，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢。藥明巨諾於2020年與優瑞科達成協議，獲得於中國（包括中國內地、香港、澳門、台灣）及東南亞國家聯盟成員國開發、生產及商業化JWATM204的許可，並已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生產基地的相關設施設備改造。

藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平先生表示："實體腫瘤是藥明巨諾產品管線戰略佈局的重要方向。我們正利用技術與產品開發平台，針對我國高發的實體腫瘤，開發突破性的細胞免疫治療產品，並推動管線產品進入臨床研究。"

參考文獻

1. 肝細胞癌免疫治療中國專家共識，2021年，中華醫學雜誌2021年12月28日第101 卷第48期
2. Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS journals. 2021, 71(3):209-249
3. CSCO原發性肝癌診療指南，2020年, 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會，人民衛生出版社

關於JWATM204

JWATM204 T細胞免疫治療，是一種創新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢，再加上ARTEMIS^®T細胞平台更好的安全性。GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細胞癌）中過表達，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低，約72%的肝細胞癌（HCC）患者表達GPC-3¹。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發展2。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。ARTEMIS^® T細胞平台具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性，預計能大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS（細胞因子釋放綜合征）及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協助，可產生足夠的T細胞激活信號，促進T細胞活化，強化抗腫瘤效果。

參考文獻：

1. Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
2. Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.

關於藥明巨諾

藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品，並致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台，以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望，並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性聲明

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[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, et al. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25, 676, 887 patients from 279 population-based registries in 67countries (CONCORD-2) . Lancet, 2015, 385: 977-1010.
[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87-108.