奧密克戎變異株新型冠狀病毒mRNA疫苗獲菲律賓臨床許可

By PR Newswire on 27 Jun 2022

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泰州2022年6月27日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已於近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A（「R520A」）獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批准（「臨床試驗批准」）。

R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發的mRNA疫苗。R520A採用自行開發的凍幹技術，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質和生物活性，並在2-8攝氏度下實現長期儲存。臨床前研究表明，該產品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水準升高至高水準4,758，並可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應，顯示其良好的免疫原性特徵。相關研究結果已在預印本平臺bioRxiv刊登。

關於瑞科生物

瑞科生物成立於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多資訊，請訪問https://www.recbio.cn/

關於瑞科吉生物

瑞科吉生物成立於2021年，是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領先mRNA疫苗平臺技術及新型佐劑技術的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立，總部位於武漢。兩家母公司各自擁有的世界領先的原創技術在瑞科吉生物中強強融合，優勢互補。瑞科吉生物秉承"免疫學擁抱中心法則"的策略自主研發開發了mRNA疫苗的設計、合成及評價所需的平臺型技術，並將該類技術運用於各類傳染病疫苗開發這一具有巨大市場前景和臨床價值的領域。

前瞻性說明

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