IMPRESSION隨機試驗:已展開一半並且進展迅速

IMPRESSION隨機試驗:已展開一半並且進展迅速

Market Information PR Newswire
By PR Newswire on 26 Jan 2022

新加坡2022年1月26日 /美通社/ -- Concept Medical Inc. 專注於血管介入藥物輸送設備,在 IMPRESSION 隨機對照試驗 (RCT) 招募率已逾 50% 之時分享最新情況。IMPRESSION 是一項 sirolimus 塗層球囊血管成形術與普通球囊血管成形術對比的試驗,以用於治療透析功能障礙。

IMPRESSION 隨機試驗於 2021 年 1 月 11 日招募索引患者,以評估 Magic Touch Sirolimus 塗層球囊相對於安慰劑普通球囊,對於瘻管功能失調的療效。此後,前瞻性、多中心、雙臂平行組隨機對照試驗繼續保持快速招募的趨勢,在短短 10 個多月內已突破了 50% 的招募大關。

該試驗由首席研究員 (PI) 新加坡中央醫院腎內科主任兼高級顧問 Chieh Suai Tan 副教授、盛港中央醫院外科高級顧問 Edward Choke 副教授、新加坡國立大學心臟中心心臟、胸外科和血管外科高級顧問 Jackie Ho Pei 副教授共同主持,目標是在這三個研究中心招募 170 名末期腎病 (ESRD) 和成熟的功能欠佳動靜脈瘺管 (AVF) 患者。該試驗的主要目的是按 1:1 隨機方式比較 Magic Touch - AVF (Concept Medical Inc.) 和安慰劑普通球囊之時,在 6 個月時評估主要迴路通暢度的改善情況。

該試驗至今已成功招募了 90 名患者,遠遠超過一半。儘管過去一年被 2019 冠狀病毒病籠罩並影響許多醫療機構,但招募率並未放緩。

Tan 教授表示:「我要感謝所有參與研究的患者。我希望我們能一起找到更好的治療方法,以改善您和許多遇到同樣反覆出現瘻管功能失調問題的人士的健康。」

普通球囊血管成形術 (POBA) 一直是「首選」手術。然而,其長期通暢性較差,因為末期腎病患者經常因狹窄而經歷動靜脈瘺管和動靜脈內瘺管 (AVG) 的再狹窄。動靜脈瘺管和動靜脈內瘺管迴路中的功能性血管通路對長期血液透析很重要,而普通球囊血管成形術在這方面似乎落後。紫杉醇塗層球囊也被用於治療動靜脈瘺管功能失調,但成果參差。除此之外,美國食品及藥物管理局 (FDA) 提出了紫杉醇的安全問題。

廣告
廣告

因此,sirolimus 塗層球囊似乎是一個很有前景的選擇,因為Magic Touch - AVF 在 2019 年獲 FDA 授予突破性裝置指定, 而 IMPRESSION 隨機對照試驗將提供急需的數據。

關於 Magic Touch - AVF 

Magic Touch - AVF 是首個獲得美國食品及藥物管理局 (FDA)「突破性裝置指定」的藥物塗層球囊,用於治療動靜脈瘺管失調和動靜脈內瘺管失調。Magic Touch - AVF 是一種經 CE 批准及在商業上銷售的 sirolimus 塗層球囊,採用專有的 Nanolute 技術開發。Magic Touch - AVF 球囊的藥物輸送技術平台旨在輸送亞微米級的 sirolimus 顆粒,旨在到達最深層的血管壁。

關於 Concept Medical Inc (CMI) 

CMI 的總部位於美國佛羅里達州坦帕,在荷蘭、新加坡和巴西設有辦事處,並在印度設有製造部門。CMI 專門開發藥物輸送系統,並擁有獨特和專利的技術平台,可部署將任何藥物/藥劑輸送到血管的最高表面。

 

【了解更多最快最新的財經、商業及創科資訊】

👉🏻 下載 BusinessFocus APP

👉🏻 立即Follow Instagram businessfocus.io

👉🏻 追蹤 Telegram頻道 BusinessFocus 財經商業資訊站

最新 金融投資熱話專頁 MarketFocus

Share to Facebook
You may also like
你可能也喜歡
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲受理
Market Information.PR Newswire
11 hours ago
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲受理
ADO品牌電動出行實驗室通過國際公認機構SGS的「QTL實驗室」認證
Market Information.PR Newswire
16 hours ago
ADO品牌電動出行實驗室通過國際公認機構SGS的「QTL實驗室」認證
促合作 謀共贏:東盟各國駐穗總領事及官員、商會代表考察百吉生物
Market Information.PR Newswire
17 hours ago
促合作 謀共贏:東盟各國駐穗總領事及官員、商會代表考察百吉生物
榮耀帶你探悉最新款MAGIC4 PRO產線背後的尖端技術
Market Information.PR Newswire
a day ago
榮耀帶你探悉最新款MAGIC4 PRO產線背後的尖端技術
同道獵聘2022年一季度營收6.5億元 同比增長24%
Market Information.PR Newswire
a day ago
同道獵聘2022年一季度營收6.5億元 同比增長24%
HyperSense 榮獲列入 2022 年 Gartner®《多人資料科學與機器學習平台市場指南》
Market Information.PR Newswire
a day ago
HyperSense 榮獲列入 2022 年 Gartner®《多人資料科學與機器學習平台市場指南》
Hottest Articles
最熱文章
LUNA幣重生 撈底者慘變韭菜 網友質疑二次宰割 分配不公 爆煲後持有者料7萬換1
Investment
2 days ago
LUNA幣重生 撈底者慘變韭菜 網友質疑二次宰割 分配不公 爆煲後持有者料7萬換1
【峰迴路轉】馬斯克加碼出資500億收購Twitter 放棄Tesla抵押貸款 兩股勁升6至7% 惟散戶告馬斯克壓價
Investment
2 days ago
【峰迴路轉】馬斯克加碼出資500億收購Twitter 放棄Tesla抵押貸款 兩股勁升6至7% 惟散戶告馬斯克壓價
中美關係緊張 李顯龍籲別迫亞洲國親美或親中 「不會有好結果」
Business
2 days ago
中美關係緊張 李顯龍籲別迫亞洲國親美或親中 「不會有好結果」
【苦盡甘來】阿里雲13年來首賺錢 阿里巴巴大升12% 恒指漲580點 五大行籲買入 92元關口料成牛熊分界
Investment
a day ago
【苦盡甘來】阿里雲13年來首賺錢 阿里巴巴大升12% 恒指漲580點 五大行籲買入 92元關口料成牛熊分界
金管局擬借七欖吸專才來港 籌備11月舉行金融投資峰會 解除檢疫措施
Investment
a day ago
金管局擬借七欖吸專才來港 籌備11月舉行金融投資峰會 解除檢疫措施
分拆亞洲業務絕口不提 消息︰滙豐印尼業務擬上市 部署多年 印尼為印太經濟框架成員
Investment
2 days ago
分拆亞洲業務絕口不提 消息︰滙豐印尼業務擬上市 部署多年 印尼為印太經濟框架成員