雲頂新耀與Providence Therapeutics共同宣佈mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已獲准納入WHO新冠疫苗團結試驗計劃

By PR Newswire on 20 Dec 2021

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上海2021年12月20日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）與Providence Therapeutics（以下簡稱「Providence」）今日共同宣佈，其mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已在一獨立咨詢小組推薦下加入世界衛生組織（WHO）的新冠疫苗團結試驗（Solidarity Trial Vaccines）。PTX-COVID19-B是一種脂質納米顆粒mRNA疫苗，顯示了很強的免疫原性和耐受性，有潛力成為同類領先產品。WHO疫苗團結試驗是一項國際範圍內的隨機臨床試驗計劃，旨在快速評估具有潛力的新候選疫苗的有效性和安全性。參加試驗的候選疫苗是由一個頂尖科學家和專家組成的獨立的疫苗優選咨詢小組，根據預定標準篩選而出。篩選標準包括疫苗的安全性和已被證實的有效性潛力、疫苗的穩定性、是否能夠快速生產以進行全球分銷，以及是否易於接種。

Providence首席執行官Brad Sorenson表示，「我們非常高興能夠參與WHO新冠疫苗團結試驗計劃，與WHO合作共同應對全球公共衛生危機。」

雲頂新耀的首席執行官薄科瑞博士強調，「WHO新冠疫苗團結試驗將為雲頂新耀和Providence在新冠候選疫苗安全性、免疫原性數據設計上做出的共同努力，提供進一步的佐證。我們期望這將有助於推進各國監管機構對該疫苗的審批。」

WHO新冠疫苗團結試驗已在菲律賓、馬裡和哥倫比亞選定的研究中心開展臨床招募工作，期間將由各國衛生部任命的主要研究員帶領各自國家團隊開展研究。該試驗由WHO發起並承擔各項費用。

*關於WHO新冠疫苗團結試驗計劃的更多信息，請參見https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-trial-of-covid-19-vaccines。

關於PTX-COVID19-B新冠候選疫苗

PTX-COVID19-B是一種目前處於2期臨床開發階段的針對新冠病毒的mRNA疫苗，其設計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP中。來自Providence的1期臨床研究的中期數據表明，PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力，並在治療組的參與者中產生了一定水平的抗體，試驗結果優於其他已被批准的mRNA新冠疫苗。該治療總體上安全且耐受性良好。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。

關於Providence Therapeutics

Providence是一家加拿大領先的處於臨床階段生物技術公司，是mRNA藥物和疫苗開發的先行者，在艾伯塔省卡爾加裡和安大略省多倫多開展業務。為響應全球對新冠疫苗的需求，Providence將其重點擴展到腫瘤藥物之外，並投入其精力和資源開發用於新冠的世界級的mRNA疫苗。Providence專注於滿足加拿大，以及其他大型製藥項目可能無法滿足的國家的需求。如需更多信息，請訪問 providencetherapeutics.com 。