濟民可信將KRAS抑制劑中國區以外權益許可給滬亞生物
這是濟民可信研究院自2018年創立以來第一次與國際合作夥伴攜手,以加快中國創新藥的國際開發
上海2021年11月30日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱「上海濟煜」)與滬亞生物國際(以下簡稱「滬亞」)達成一項獨家許可協議,上海濟煜將具有自主知識產權的KRAS抑制劑JMKX1899在大中華區以外的開發、生產及商業化權利獨家許可給滬亞,JMKX1899在大中華區域的相關權益仍歸濟民可信所有。
JMKX1899是上海濟煜小分子創新中心自主研發的KRAS抑制劑,臨床前研究數據顯示,與同靶點產品相比,JMKX1899具有較強的腦通透性,且沒有心臟毒性和藥物-藥物相互作用風險。上海濟煜已於2021年10月向國家藥監局遞交臨床申請,上海濟煜和滬亞將於近期向美國FDA遞交臨床申請,以同步推進JMKX1899在中國和美國的臨床。
濟民可信集團總裁梁宏表示:「我們非常高興與滬亞生物達成合作,在全球範圍內開發這款創新的KRAS抑制劑,讓全球的患者獲益。這是濟民可信研究院自2018年創立以來第一次與國際合作夥伴攜手,以加快中國創新藥的國際開發。滬亞國際在與其中國夥伴的合作中積累了大量的經驗;我們非常期待接下來的全球臨床研究,並希望JMKX1899能給KRAS突變的腫瘤患者帶來新的治療選擇。」
滬亞生物國際CEO兼執行主席Mireille Gillings博士表示:「我們很高興將KRAS抑制劑添加到我們的腫瘤產品線,特別是探索其與我們的SHP抑制劑聯合應用治療多種實體瘤的潛力。我們很高興能擁有濟民可信這樣傑出的合作夥伴,共同開發能讓全球患者受益的治療方案。」
關於滬亞生物國際
滬亞生物國際是加快源自中國的創新藥產品全球開發的領導者,促進在國際市場上更快、更具成本效益和更低風險的藥物開發。通過與生物製藥、學術和商業機構的廣泛合作,滬亞生物國際已經建立了覆蓋所有治療領域的最大的中國來源的化合物組合。HiyastaR(西達本胺)是滬亞的首個商業化品種,已在日本上市。公司在美國、日本、韓國、加拿大、愛爾蘭及中國八個戰略城市設有辦公室,已成為加快產品開發和實現全球價值最大化的首選合作夥伴。更多信息,請訪問www.huyabio.com。
關於濟民可信
濟民可信集團創建於1999年,總部位於中國南昌,產品管線覆蓋腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大疾病領域,致力於為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代製藥集團之一,濟民可信集團連續多年位列中國醫藥工業百強前十。
上海濟煜醫藥科技有限公司為濟民可信集團全資子公司,負責該集團新藥研發的規劃與實施,遵循「以創新為引領、患者需求為導向」的理念,致力於成為具有全球影響力的藥物研發中心,其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新制劑、新型中藥等。KRAS抑制劑項目由研發中心下屬小分子創新中心開發,小分子創新中心目前已有10個項目進入IND或IND申報準備階段,2個進入臨床階段。
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