重磅：TCT大會主席Gregg W.Stone領銜帕母醫療佈局全球肺高壓介入領域

南京2021年11月8日 /美通社/ -- 2021年11月4日-6日，美國經導管心血管治療學大會（TCT2021）於美國奧蘭多線下正式召開，本次會議採用線下和線上相結合的方式開啟全球直播。

資料顯示，TCT大會是由美國心血管研究基金會主辦的世界上規模最大、最重要的專注於心血管介入醫學的教育會議，每年吸引來自全球90餘個國家的萬餘名心臟影像專家、心臟和血管外科醫生、臨床心臟病專家、血管醫學專家、護士等心血管介入醫學專家參會。

30年來，TCT大會以重大醫學研究突破為特色，通過提供最前沿的教育內容、展示當前治療和臨床研究的最新進展，提高全球臨床醫師的實踐能力。目前，TCT大會已成為全球心血管介入領域的風向標。

據介紹，本次TCT大會將分享25個採用新技術和經導管治療的完整病例、當前新興技術的臨床應用、新技術的最新臨床試驗數據與解讀、創新技術應用案例的演示與分享、教育論壇及學習研討會。

對於中國醫學界而言，今年的TCT大會充滿特殊的意義。以往，中國參會者均是去見證、學習與瞭解海外創新技術；而今年，帕母醫療攜中國原創技術肺動脈去神經術（PADN）重磅亮相TCT2021，助力中國技術走向全球，彰顯中國自研的創新力量。

正如阿姆斯特朗的一小步是人類的一大步，帕母醫療在高端醫療器械領域的突破性創新也帶領著中國醫療器械技術真正實現從模仿走向原創的跨越。

TCT大會主席Gregg W.Stone強勢加盟，開拓帕母醫療全球多中心臨床格局

在TCT大會肺高壓專場現場，TCT大會主席、全球頂級心血管專家Gregg W. Stone宣佈正式加盟帕母醫療，作為Global PI率眾多歐美肺高壓及心血管專家啟動全球肺高壓臨床試驗。Gregg W.Stone現場表示：PADN全球多中心臨床將會成為該領域的里程碑研究，有望於2022年底前，完成PADN全球多中心臨床首例患者入選的所有準備工作。

資料顯示，Gregg W. Stone教授是美國經導管心血管治療學術年會（TCT）主席、美國西奈山心臟健康衛生系統的介入心臟病學專家和學術事務主任、醫學(心臟病學)和人口健康科學與政策教授、美國心血管研究基金會（CRF）醫學研究與教育部門聯合主任。在介入心臟病學領域享有盛名。其曾任大約100個國家和國際多中心隨機試驗的首席研究員，在國際上發表了數千次演講，並擁有多篇影響力巨大的論文專著。

Gregg W.Stone教授認為：「肺高壓疾病是全世界醫療領域至今為止仍存在較多學術壁壘的疾病，其發病機理的複雜性和治療方式的有限性，大大阻礙了醫學技術的進步和發展。作為醫者，患者的健康復原力是全球醫療界人士的共同意願。帕母醫療作為肺高壓療法開拓的先鋒者，創造性地發明肺動脈去神經術，並已在多組隨機對照試驗中得到了有效性及安全性的數據支持，能有機會加入走線技術前列的新興領域，是醫者探索的動力，更是患者希望的明天。本次全球性多中心臨床試驗將結合世界各國當地肺高壓疾病形式開展針對性臨床佈局，期望我們盡快取得成果，盡早造福全球肺高壓疾病患者。」

首次亮相國際舞台，獨家亮相肺高壓專場

直擊現場，帕母醫療作為國內高端醫療器械的創新先驅者，在國際舞台上正式亮相，眾多學者大咖全力加持肺高壓專場「Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Hypertension」，是帕母醫療在壁壘突破上的成就，更是中國原創夢想的延續。

帕母醫療執行總裁Cynthia Chen表示：「長期以來，肺動脈高壓疾病作為治癒率極低、認知率極低、患病率極高的疑難雜症，一直被人們所忽視。而TCT大會作為備受關注的全球性心血管專業會議，我們希望通過參加本次會議讓更多人關注、瞭解肺動脈高壓疾病，學習肺動脈高壓疾病的最新進展。同時，也希望大家看到中國原創技術在創新領域的延展，以及帕母醫療近些年做出的努力和突破性成就。」

對於帕母醫療而言，本次獨家亮相TCT大會，是又一重大里程碑事件。這不僅代表帕母醫療走上國際平台的堅決態度，在TCT大會上向全球學者展示中國創新成果；更代表帕母醫療自研的PADN術的創新力及巨大醫療價值已獲得全球頂級心血管介入會議的認可。

自主研發全球首創器械，推動中國創新力量走向世界

一直以來，中國醫療器械或藥品均伴隨著「模仿、跟風、Me-Too」等標籤。同時，內窺鏡、神經介入等高端醫療器械領域被海外企業壟斷市場，國產械企仍在尋求創新與突破。

那麼，國產高端醫療器械如何實現自主創新？如何從模仿走向原創？帕母醫療經過近十年的探索，給出了可供參考的解決方案模板。

帕母醫療以臨床上尚未解決的痛點 -- 肺高壓疾病為核心，積極探索解決方案。肺高壓是指肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，有較大可能性發展成右心衰竭甚至死亡。肺動脈高壓作為發病率、致死率都極高的「心血管病中的癌症」，全球患者數量接近億名。如今，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。

目前，關於肺動脈高壓疾病的治療還處於探索期。常見的肺動脈高壓治療方案有肺移植與藥物治療。其中，肺移植所需的器官來源十分有限，術後患者常見並發感染和排異。同時，肺移植手術難度極高，且術後必須長期服用抗排異藥物。除此之外，肺移植手術費用高昂，絕大部分患者難以承擔。

至於藥物治療，同樣存在治療效果較差、花費較高的痛點。2018年刊登於Lancet Respiratory Medicine的「Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden」文章顯示，肺高壓患者的單藥治療費用約為每年80000美元，對絕大多數患者而言，這是一筆無法承受的費用。

針對肺動脈高壓無合適治療方案的問題，帕母醫療於2013年率先提出運用經皮肺動脈去神經術（PADN）治療肺動脈高壓。據介紹，經皮肺動脈去神經術是一種微創介入手術，其利用射頻消融術阻斷肺血管內膜交感神經，降低肺動脈壓力，從而治療肺動脈高壓或延緩疾病進展。

為配合經皮肺動脈去神經術，帕母醫療自主研發出高端微創介入器械高頻消融設備及血管內導管。截至目前，技術發明人已多次赴歐洲、美國和亞洲進行PADN術式的理論教學和手術示範，在海外現場指導手術多次，並開展超20次國際特邀學術報告。

可以看到，經皮肺動脈去神經術及其配套高端器械不僅為全球肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，還將憑借其微創、有效、操作便捷、價格合理等特點挽救更多肺動脈高壓患者。

資料顯示，2021年初，帕母醫療自主研發的射頻消融產品僅用時16天便獲得美國FDA突破性醫療器械資質（FDA Breakthrough Designation）；另外，帕母醫療的高端醫療器械產品已於2021年6月完成中國註冊臨床試驗患者入組。可以預見，帕母醫療的快速推進能力將推動產品盡快獲批上市，造福更多肺高壓患者。

在產品方面，相比於其他企業，帕母醫療研發的射頻消融導管具有領先性。作為第一個吃螃蟹的企業，帕母醫療此前已探索過全部可用能量平台，現階段使用的能量源為更優解，穩定且適合PADN術式。另外，帕母醫療自研的導管形狀更符合肺動脈內管壁，使射頻消融導管擁有更高的消融效率、更好的安全性，同時大幅縮短了手術時間。

從創新路徑來看，帕母醫療以臨床需求為核心，以技術創新為主導，輔以工程師共同輸出解決方案，最終實現國產高端醫療器械領域的自主創新。

帕母醫療

無錫帕母醫療技術有限公司（帕母醫療）成立於2013年，依托肺動脈高壓領域的原創技術，打造全球創新器械開發平台。目前所研發的核心產品均為國際首創，同時斬獲國內外超四十項發明專利，並成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道，獲得CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的射頻消融導管榮獲美國FDA突破性器械資質。作為中國首家獲得FDA BREAKTHROUGH認證的肺高壓企業，帕母醫療以黑馬姿態領銜肺高壓領域，以世界級原創技術締造全球創新器械開發平台。